Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnice klidového výdeje energie u amyotrofické laterální sklerózy, vytvoření rovnice specifické pro ALS

18. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Úvod: Vzorce klidového energetického výdeje (REE) pro zdravé lidi (HP) se používají k výpočtu REE (cREE) u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). U ALS je nárůst naměřené REE (mREE) v nepřímé kalometrii (IC) oproti cREE zjištěn o 50-60 %. Cílem bylo (i) posoudit přesnost cREE hodnocené pomocí jedenácti vzorců ve srovnání s mREE a (ii) v případě potřeby vytvořit specifický vzorec cREE pro pacienty s ALS.

Metoda: Zařazeni byli pacienti s ALS sledovaní v ALS expertním centru v Limoges v letech 1996 až 2014 as nutričním hodnocením. mREE hodnocené pomocí IC a cREE vypočítané pomocí jedenácti prediktivních vzorců (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang a Rosenbaum) byly shromážděny v době diagnózy. Beztuková hmota (FFM) a tuková hmota (FM) byly měřeny pomocí impedancemetrie. Byla provedena Blandova a Altmanova analýza. Bylo vypočteno procento přesné predikce ± 10 % mREE a vnitrotřídní korelační koeficienty (ICC). Pomocí derivačního vzorku byl vytvořen nový vzorec REE pomocí vícenásobné lineární regrese podle pohlaví, věku, FFM a FM. Přesnost tohoto vzorce byla hodnocena ve validačním vzorku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

315

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Limoges, Francie, 87042
        • CHU Limoges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ALS diagnostikovala pacienty podle kritérií Airlie House

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ALS diagnostikovala pacienty podle kritérií Airlie House
  • léčených riluzolem
  • respirační kvocient (RQ) pacientů v nepřímé kalorimetrii (IC) by měl být v rozmezí 0,7 až 0,87

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měří klidový energetický výdej
Časové okno: nutriční posouzení by mělo být provedeno během 1,5 měsíce. IC musela být provedena nejpozději do 12 měsíců od diagnózy.
nutriční posouzení by mělo být provedeno během 1,5 měsíce. IC musela být provedena nejpozději do 12 měsíců od diagnózy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nutriční posouzení

Předplatit