- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03378375
Equações de gasto de energia em repouso na esclerose lateral amiotrófica, criação de uma equação específica para ELA
Introdução: Fórmulas de gasto energético de repouso (GER) para pessoas saudáveis (HP) são usadas para calcular o GER (cGER) em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA). Na ELA, um aumento do GER medido (mREE) na calometria indireta (IC) em comparação com o GERc é encontrado em 50-60%. Os objetivos foram (i) avaliar a precisão do cREE avaliado usando onze fórmulas em comparação com o mREE e (ii) criar, se necessário, uma fórmula específica do cREE para pacientes com ELA.
Método: Foram incluídos pacientes com ELA acompanhados no centro especializado em ELA de Limoges entre 1996 e 2014 e com avaliação nutricional. mREE avaliado com IC e cREE calculado com onze fórmulas preditivas (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang e Rosenbaum) foram coletados no momento do diagnóstico. A massa livre de gordura (MLG) e a massa gorda (MG) foram medidas com impedância. Foi realizada uma análise de Bland e Altman. A porcentagem de predição acurada ± 10% do GERm e os coeficientes de correlação intraclasse (ICC) foram calculados. Usando uma amostra de derivação, uma nova fórmula REE foi criada usando regressão linear múltipla de acordo com sexo, idade, MLG e FM. A precisão desta fórmula foi avaliada em uma amostra de validação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- CHU Limoges
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com ELA de acordo com os critérios de Airlie House
- tratado com riluzol
- quociente respiratório (QR) de pacientes em calorimetria indireta (CI) deve estar entre 0,7 e 0,87
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de gasto energético em repouso
Prazo: avaliação nutricional deveria ter sido realizada dentro de um período de tempo de 1,5 meses. A CI deveria ser realizada até 12 meses após o diagnóstico.
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avaliação nutricional deveria ter sido realizada dentro de um período de tempo de 1,5 meses. A CI deveria ser realizada até 12 meses após o diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALS/jesus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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