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Equações de gasto de energia em repouso na esclerose lateral amiotrófica, criação de uma equação específica para ELA

18 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Limoges

Introdução: Fórmulas de gasto energético de repouso (GER) para pessoas saudáveis ​​(HP) são usadas para calcular o GER (cGER) em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA). Na ELA, um aumento do GER medido (mREE) na calometria indireta (IC) em comparação com o GERc é encontrado em 50-60%. Os objetivos foram (i) avaliar a precisão do cREE avaliado usando onze fórmulas em comparação com o mREE e (ii) criar, se necessário, uma fórmula específica do cREE para pacientes com ELA.

Método: Foram incluídos pacientes com ELA acompanhados no centro especializado em ELA de Limoges entre 1996 e 2014 e com avaliação nutricional. mREE avaliado com IC e cREE calculado com onze fórmulas preditivas (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang e Rosenbaum) foram coletados no momento do diagnóstico. A massa livre de gordura (MLG) e a massa gorda (MG) foram medidas com impedância. Foi realizada uma análise de Bland e Altman. A porcentagem de predição acurada ± 10% do GERm e os coeficientes de correlação intraclasse (ICC) foram calculados. Usando uma amostra de derivação, uma nova fórmula REE foi criada usando regressão linear múltipla de acordo com sexo, idade, MLG e FM. A precisão desta fórmula foi avaliada em uma amostra de validação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • CHU Limoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com ELA de acordo com os critérios de Airlie House

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com ELA de acordo com os critérios de Airlie House
  • tratado com riluzol
  • quociente respiratório (QR) de pacientes em calorimetria indireta (CI) deve estar entre 0,7 e 0,87

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de gasto energético em repouso
Prazo: avaliação nutricional deveria ter sido realizada dentro de um período de tempo de 1,5 meses. A CI deveria ser realizada até 12 meses após o diagnóstico.
avaliação nutricional deveria ter sido realizada dentro de um período de tempo de 1,5 meses. A CI deveria ser realizada até 12 meses após o diagnóstico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 1996

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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