- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03378375
Hvilende energiforbrugsligninger i amyotrofisk lateral sklerose, oprettelse af en ALS-specifik ligning
Introduktion: Formler for hvileenergiforbrug (REE) for raske mennesker (HP) bruges til at beregne REE (cREE) hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). I ALS findes en stigning af målt REE (mREE) i indirekte kalorimetri (IC) sammenlignet med cREE i 50-60%. Målene var (i) at vurdere nøjagtigheden af cREE vurderet ved hjælp af elleve formler sammenlignet med mREE og (ii) at skabe om nødvendigt en specifik cREE-formel til ALS-patienter.
Metode: ALS-patienter fulgt i ALS-ekspertcentret i Limoges mellem 1996 og 2014 og med en ernæringsmæssig evaluering blev inkluderet. mREE vurderet med IC og cREE beregnet med elleve prædiktive formler (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang og Rosenbaum) blev indsamlet på tidspunktet for diagnosen. Fedtfri masse (FFM) og fedtmasse (FM) blev målt med impedansmetri. En Bland og Altman-analyse blev udført. Procentdelen af nøjagtig forudsigelse ± 10% af mREE og intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC) blev beregnet. Ved hjælp af en afledningsprøve blev en ny REE-formel oprettet ved hjælp af multipel lineær regression i henhold til køn, alder, FFM og FM. Nøjagtigheden af denne formel blev vurderet i en valideringsprøve.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ALS diagnosticerede patienter i henhold til Airlie House kriterier
- behandlet med riluzol
- respiratorisk kvotient (RQ) for patienter i indirekte kalorimetri (IC) bør være mellem 0,7 og 0,87
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvileenergiforbrug måler
Tidsramme: ernæringsvurdering skulle have været udført inden for en 1,5 måneds periode. IC skulle udføres senest 12 måneder efter diagnosen.
|
ernæringsvurdering skulle have været udført inden for en 1,5 måneds periode. IC skulle udføres senest 12 måneder efter diagnosen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALS/jesus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...RekrutteringLateral epikondylitis i albuenFrankrig
Kliniske forsøg med ernæringsvurdering
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukendt
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivHolland
-
Erzhen ChenRenJi HospitalUkendtPancreatitis, Akut NekrotiserendeKina
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn