Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilende energiforbrugsligninger i amyotrofisk lateral sklerose, oprettelse af en ALS-specifik ligning

18. december 2017 opdateret af: University Hospital, Limoges

Introduktion: Formler for hvileenergiforbrug (REE) for raske mennesker (HP) bruges til at beregne REE (cREE) hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). I ALS findes en stigning af målt REE (mREE) i indirekte kalorimetri (IC) sammenlignet med cREE i 50-60%. Målene var (i) at vurdere nøjagtigheden af ​​cREE vurderet ved hjælp af elleve formler sammenlignet med mREE og (ii) at skabe om nødvendigt en specifik cREE-formel til ALS-patienter.

Metode: ALS-patienter fulgt i ALS-ekspertcentret i Limoges mellem 1996 og 2014 og med en ernæringsmæssig evaluering blev inkluderet. mREE vurderet med IC og cREE beregnet med elleve prædiktive formler (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang og Rosenbaum) blev indsamlet på tidspunktet for diagnosen. Fedtfri masse (FFM) og fedtmasse (FM) blev målt med impedansmetri. En Bland og Altman-analyse blev udført. Procentdelen af ​​nøjagtig forudsigelse ± 10% af mREE og intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC) blev beregnet. Ved hjælp af en afledningsprøve blev en ny REE-formel oprettet ved hjælp af multipel lineær regression i henhold til køn, alder, FFM og FM. Nøjagtigheden af ​​denne formel blev vurderet i en valideringsprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS diagnosticerede patienter i henhold til Airlie House kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALS diagnosticerede patienter i henhold til Airlie House kriterier
  • behandlet med riluzol
  • respiratorisk kvotient (RQ) for patienter i indirekte kalorimetri (IC) bør være mellem 0,7 og 0,87

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvileenergiforbrug måler
Tidsramme: ernæringsvurdering skulle have været udført inden for en 1,5 måneds periode. IC skulle udføres senest 12 måneder efter diagnosen.
ernæringsvurdering skulle have været udført inden for en 1,5 måneds periode. IC skulle udføres senest 12 måneder efter diagnosen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med ernæringsvurdering

Abonner