音声疲労指数 (VFI) の最初のドイツ語版の事前検証 (VFI)
2024年5月14日 更新者：University of Zurich
音声疲労指数 (VFI) の最初のドイツ語版の事前検証"
声の疲労は、声の障害を持つ患者の一般的な不満として説明されていますが、今日まで、特定の症状を評価するための標準化されたドイツ語の質問票はありません. この研究の主な目的は、音声疲労指数 (VFI) の最初のドイツ語版と、音声患者が音声疲労を評価するために開発された英語のアンケートの有効性を評価することです。
この研究では、音声障害のある患者は、患者ベースのアンケート「Vocal Fatigue Index (VFI)」、「Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)」および「Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)」、研究情報および同意書を受け取ります。音声学および音声病理学大学病院チューリッヒ校での音声評価への標準的な招待状と一緒に。 93 人の連続したボランティア患者のデータが収集されます。 さらに、VFI を使用した再テストは、10 人のボランティアで 1 週間後に実施されます。 その後、確立された音声症状アンケート VHI 9i および VTD と比較して、VFI の有効性を構築することが調査されます。 さらなるテストと再テストの信頼性が決定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zürich、スイス、8091
- ORL Klinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 音声障害 (すべての病因)
除外基準:
- 年齢 < 18 Jahre
- 現在の音声療法
- 精神疾患
- 喉頭へのボトックス注射
- アンケートに自分で記入できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ボーカル疲労指数 (VFI)
発声疲労を評価する標準化されたアンケート
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190個の連続データセットを収集、参加者は再テストまたはインタビューに参加することを別途同意し、再テストは次の10人のボランティアで実現します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VHI9i および VTD と比較した、最初のドイツ語バージョンの音声疲労指数 (VFI) の妥当性
時間枠：ある日
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VHI9i および VTD と比較した、最初のドイツ語バージョンの音声疲労指数 (VFI) の有効性のテスト
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VHI9i および VTD と比較した、最初のドイツ語バージョンの音声疲労指数 (VFI) の信頼性
時間枠：ある日
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VHI9i および VTD と比較して、最初のドイツ語バージョンの音声疲労指数 (VFI) の信頼性をテストします。
|
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月8日
試験登録日
最初に提出
2017年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月14日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JB_2016-01511
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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