- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03378609
Prevalidatie van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)
Prevalidatie van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI)"
Vocale vermoeidheid is beschreven als een veelvoorkomende klacht bij patiënten met stemstoornissen, maar tot op heden is er geen gestandaardiseerde vragenlijst in de Duitse taal om specifieke symptomen te beoordelen. Hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de validiteit van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI), en een Engelse vragenlijst ontwikkeld voor stempatiënten om vocale vermoeidheid te beoordelen.
In deze studie zullen patiënten met stemstoornissen de op patiënten gebaseerde vragenlijsten "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" en "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", de onderzoeksinformatie en de toestemmingsbrief ontvangen. samen met de standaarduitnodigingsbrief voor een stemonderzoek bij de afdeling Foniatrie en Spraakpathologie van het Universitair Ziekenhuis Zürich. Gegevens van 93 opeenvolgende vrijwillige patiënten zullen worden verzameld. Verder zal na 1 week een hertest met behulp van de VFI worden uitgevoerd met 10 vrijwilligers. Daarna zal de constructvaliditeit van de VFI ten opzichte van de bekende stemsymptoomvragenlijsten VHI 9i en VTD worden onderzocht. Verdere test-hertestbetrouwbaarheid zal worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joerg Bohlender, KD Dr.
- Telefoonnummer: 044 255 58 30
- E-mail: joerg.bohlender@usz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Meike Brockmann-Bauser, Dr. MSc
- Telefoonnummer: 044 255 58 30
- E-mail: meike.brockmann-bauser@usz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Werving
- ORL Klinik
-
Contact:
- Meike Brockmann
- E-mail: meike.brockmann-bauser@usz.ch
-
Contact:
- Jörg Bohlender
- E-mail: joerg.bohlender@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- stemstoornis (alle etiologieën)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- huidige logopedie
- psychische aandoening
- botox-injectie in het strottenhoofd
- onvermogen om de vragenlijst zelfstandig in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Vocale vermoeidheidsindex (VFI)
Gestandaardiseerde vragenlijst die vocale vermoeidheid beoordeelt
|
verzameling van 190 opeenvolgende datasets, deelnemers geven apart toestemming voor deelname aan een hertest of een interview, hertest wordt gerealiseerd met de 10 volgende vrijwilligers
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geldigheid van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) vergeleken met de VHI9i en VTD
Tijdsspanne: op een dag
|
testen validiteit van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) in vergelijking met de VHI9i en VTD
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrouwbaarheid van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) vergeleken met de VHI9i en VTD
Tijdsspanne: op een dag
|
het testen van de betrouwbaarheid van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) in vergelijking met de VHI9i en VTD
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JB_2016-01511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vocale vermoeidheid
-
University College, LondonWervingNeurologische stoornis | Echografie | Vocal Fold-bewegingVerenigd Koninkrijk
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; LaryngfondenVoltooidVerbeterde genezing van met littekens bedekte stemplooien | Verbeterde stemplooistatus | Verbeterde Vocal Fold-functieZweden
-
Ain Shams UniversityAin Shams Maternity HospitalVoltooidFoetaal longvolume van premature foetussen gemeten met VOCAL, PA-RI gemeten met pulsed dopplerEgypte
Klinische onderzoeken op Vocale vermoeidheidsindex (VFI)
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMechanische nekpijn