Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalidatie van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)

23 mei 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

Prevalidatie van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI)"

Vocale vermoeidheid is beschreven als een veelvoorkomende klacht bij patiënten met stemstoornissen, maar tot op heden is er geen gestandaardiseerde vragenlijst in de Duitse taal om specifieke symptomen te beoordelen. Hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de validiteit van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI), en een Engelse vragenlijst ontwikkeld voor stempatiënten om vocale vermoeidheid te beoordelen.

In deze studie zullen patiënten met stemstoornissen de op patiënten gebaseerde vragenlijsten "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" en "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", de onderzoeksinformatie en de toestemmingsbrief ontvangen. samen met de standaarduitnodigingsbrief voor een stemonderzoek bij de afdeling Foniatrie en Spraakpathologie van het Universitair Ziekenhuis Zürich. Gegevens van 93 opeenvolgende vrijwillige patiënten zullen worden verzameld. Verder zal na 1 week een hertest met behulp van de VFI worden uitgevoerd met 10 vrijwilligers. Daarna zal de constructvaliditeit van de VFI ten opzichte van de bekende stemsymptoomvragenlijsten VHI 9i en VTD worden onderzocht. Verdere test-hertestbetrouwbaarheid zal worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • stemstoornis (alle etiologieën)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • huidige logopedie
  • psychische aandoening
  • botox-injectie in het strottenhoofd
  • onvermogen om de vragenlijst zelfstandig in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vocale vermoeidheidsindex (VFI)
Gestandaardiseerde vragenlijst die vocale vermoeidheid beoordeelt
verzameling van 190 opeenvolgende datasets, deelnemers geven apart toestemming voor deelname aan een hertest of een interview, hertest wordt gerealiseerd met de 10 volgende vrijwilligers
Andere namen:
  • Stem Handicap Index (VHI9i)
  • Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) vergeleken met de VHI9i en VTD
Tijdsspanne: op een dag
testen validiteit van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) in vergelijking met de VHI9i en VTD
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) vergeleken met de VHI9i en VTD
Tijdsspanne: op een dag
het testen van de betrouwbaarheid van de eerste Duitse versie van de Vocal Fatigue Index (VFI) in vergelijking met de VHI9i en VTD
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JB_2016-01511

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vocale vermoeidheid

Klinische onderzoeken op Vocale vermoeidheidsindex (VFI)

3
Abonneren