Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalidace první německé verze indexu vokální únavy (VFI) (VFI)

14. května 2024 aktualizováno: University of Zurich

Prevalidace první německé verze indexu vokální únavy (VFI)“

Hlasová únava byla popsána jako běžná stížnost u pacientů s poruchami hlasu, avšak dosud neexistuje žádný standardizovaný dotazník v německém jazyce, který by zhodnotil specifické symptomy. Hlavním cílem této studie je posoudit platnost první německé verze indexu hlasové únavy (VFI) a anglického dotazníku vyvinutého pro hlasové pacienty k posouzení hlasové únavy.

V této studii pacienti s poruchami hlasu obdrží od pacientů dotazníky „Vocal Fatigue Index (VFI)“, „Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)“ a „Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)“, informace o studii a souhlasný dopis spolu se standardním zvacím dopisem k hlasovému vyšetření na Klinice foniatrie a řečové patologie Fakultní nemocnice v Curychu. Budou shromážděna data 93 po sobě jdoucích dobrovolníků pacientů. Kromě toho bude po 1 týdnu proveden opakovaný test pomocí VFI s 10 dobrovolníky. Poté bude zkoumána konstruktová validita VFI ve srovnání se zavedenými dotazníky hlasových symptomů VHI 9i a VTD. Bude stanovena další spolehlivost test-retest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • porucha hlasu (všech etiologií)

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • současná hlasová terapie
  • psychická nemoc
  • botoxová injekce do hrtanu
  • neschopnost samostatně vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Index hlasové únavy (VFI)
Standardizovaný dotazník hodnotící únavu hlasu
Jiný: Index hlasové únavy (VFI)
sběr 190 po sobě jdoucích datových sad, účastníci dávají samostatný souhlas s účastí na opakovaném testu nebo rozhovoru, opakovaný test bude realizován s 10 následujícími dobrovolníky
Ostatní jména:
  • Index hlasového handicapu (VHI9i)
  • Stupnice nepohodlí hlasového traktu (VTD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost první německé verze indexu Vocal Fatigue Index (VFI) ve srovnání s VHI9i a VTD
Časové okno: jednoho dne
testování platnosti první německé verze indexu Vocal Fatigue Index (VFI) ve srovnání s VHI9i a VTD
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost první německé verze indexu Vocal Fatigue Index (VFI) ve srovnání s VHI9i a VTD
Časové okno: jednoho dne
testování spolehlivosti první německé verze indexu Vocal Fatigue Index (VFI) ve srovnání s VHI9i a VTD
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JB_2016-01511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlasová únava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit