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Prévalidation de la première version allemande du Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)

14 mai 2024 mis à jour par: University of Zurich

Prévalidation de la première version allemande du Vocal Fatigue Index (VFI)"

La fatigue vocale a été décrite comme une plainte courante chez les patients souffrant de troubles de la voix, mais à ce jour, il n'existe pas de questionnaire standardisé en allemand pour évaluer des symptômes spécifiques. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité de la première version allemande du Vocal Fatigue Index (VFI) et du questionnaire anglais développé pour les patients vocaux afin d'évaluer la fatigue vocale.

Dans cette étude, les patients souffrant de troubles de la voix recevront les questionnaires basés sur le patient "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" et "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", les informations sur l'étude et la lettre de consentement. ainsi que la lettre d'invitation standard à une évaluation de la voix au Département de phoniatrie et d'orthophonie de l'Hôpital universitaire de Zurich. Les données de 93 patients bénévoles consécutifs seront recueillies. De plus, un nouveau test utilisant le VFI sera effectué après 1 semaine avec 10 volontaires. Par la suite, la validité de construction du VFI par rapport aux questionnaires établis sur les symptômes vocaux VHI 9i et VTD sera étudiée. La fiabilité test-retest sera ensuite déterminée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • ORL Klinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • trouble de la voix (toutes étiologies)

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • thérapie vocale actuelle
  • maladie psychologique
  • injection de botox dans le larynx
  • incapacité à remplir le questionnaire de manière autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Indice de fatigue vocale (VFI)
Questionnaire standardisé évaluant la fatigue vocale
Autre: Indice de fatigue vocale (VFI)
collecte de 190 ensembles de données consécutifs, les participants donnent leur consentement séparé pour participer à un retest ou à un entretien, le retest sera réalisé avec les 10 volontaires suivants
Autres noms:
  • Indice de handicap vocal (VHI9i)
  • Échelle d'inconfort des voies vocales (VTD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité de la première version allemande du Vocal Fatigue Index (VFI) par rapport au VHI9i et au VTD
Délai: un jour
tester la validité de la première version allemande du Vocal Fatigue Index (VFI) par rapport au VHI9i et au VTD
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de la première version allemande du Vocal Fatigue Index (VFI) par rapport au VHI9i et au VTD
Délai: un jour
tester la fiabilité de la première version allemande du Vocal Fatigue Index (VFI) par rapport au VHI9i et au VTD
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JB_2016-01511

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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