- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03378609
Vocal Fatigue Indexin (VFI) ensimmäisen saksalaisen version ennakkovalidointi (VFI)
Lauluväsymysindeksin (VFI) ensimmäisen saksalaisen version ennakkovalidointi"
Äänen väsymistä on kuvattu yleiseksi valitukseksi potilailla, joilla on äänihäiriöitä, mutta toistaiseksi ei ole olemassa standardoitua saksankielistä kyselylomaketta erityisten oireiden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ensimmäisen saksankielisen Vocal Fatigue Indexin (VFI) ja äänipotilaille kehitetyn englanninkielisen kyselylomakkeen validiteettia äänen väsymyksen arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa äänihäiriöpotilaat saavat potilaspohjaiset kyselylomakkeet "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 International (VHI 9i)" ja "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", tutkimustiedot ja suostumuskirje. yhdessä tavallisen kutsukirjeen kanssa ääniarviointiin Zürichin yliopistollisen sairaalan foniatrian ja puhepatologian osastolla. Tiedot kerätään 93 peräkkäisestä vapaaehtoistyöntekijästä. Lisäksi uusintatesti VFI:llä suoritetaan viikon kuluttua 10 vapaaehtoisen kanssa. Tämän jälkeen tutkitaan VFI:n konstruktion validiteetti verrattuna vakiintuneisiin äänioirekyselyihin VHI 9i ja VTD. Lisätestin ja uudelleentestin luotettavuus määritetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joerg Bohlender, KD Dr.
- Puhelinnumero: 044 255 58 30
- Sähköposti: joerg.bohlender@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meike Brockmann-Bauser, Dr. MSc
- Puhelinnumero: 044 255 58 30
- Sähköposti: meike.brockmann-bauser@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- ORL Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Meike Brockmann
- Sähköposti: meike.brockmann-bauser@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Jörg Bohlender
- Sähköposti: joerg.bohlender@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- äänihäiriö (kaikki etiologiat)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- nykyinen ääniterapia
- psyykkinen sairaus
- botox-injektio kurkunpäähän
- kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Vocal Fatigue Index (VFI)
Standardoitu kyselylomake, joka arvioi äänen väsymystä
|
190 peräkkäisen tietojoukon kerääminen, osallistujat antavat erillisen suostumuksen uusintatestiin tai haastatteluun osallistumiseen, uusintatesti suoritetaan seuraavien 10 vapaaehtoisen kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vocal Fatigue Indexin (VFI) ensimmäisen saksalaisen version kelpoisuus verrattuna VHI9i- ja VTD-versioihin
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Vocal Fatigue Indexin (VFI) ensimmäisen saksalaisen version validiteetin testaus verrattuna VHI9i:hen ja VTD:hen
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vocal Fatigue Indexin (VFI) ensimmäisen saksalaisen version luotettavuus verrattuna VHI9i- ja VTD-versioihin
Aikaikkuna: yksi päivä
|
ensimmäisen saksalaisen version luotettavuuden testaus Vocal Fatigue Indexistä (VFI) verrattuna VHI9i:hen ja VTD:hen
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JB_2016-01511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laulun väsymys
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisVocal Fold nodulesYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisVocal Fold liikkumattomuusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis
-
Shane A. ShapiroRekrytointiVocal Fold ScarsYhdysvallat
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisillaIsrael
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska