Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prewalidacja pierwszej niemieckiej wersji wskaźnika zmęczenia wokalnego (VFI) (VFI)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Prewalidacja pierwszej niemieckiej wersji wskaźnika zmęczenia wokalnego (VFI)”

Zmęczenie głosem zostało opisane jako powszechna dolegliwość u pacjentów z zaburzeniami głosu, jednak do tej pory nie ma wystandaryzowanego kwestionariusza w języku niemieckim do oceny konkretnych objawów. Głównym celem pracy jest ocena ważności pierwszej niemieckiej wersji Vocal Fatigue Index (VFI) oraz anglojęzycznego kwestionariusza opracowanego dla pacjentów głosowych do oceny zmęczenia głosu.

W tym badaniu pacjenci z zaburzeniami głosu otrzymają kwestionariusze „Vocal Fatigue Index (VFI)”, „Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)” i „Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)”, informacje o badaniu i zgodę wraz ze standardowym zaproszeniem na badanie głosu w Klinice Foniatrii i Patologii Mowy Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Zostaną zebrane dane 93 kolejnych pacjentów zgłaszających się na ochotnika. Ponadto po 1 tygodniu zostanie przeprowadzony powtórny test z użyciem VFI z udziałem 10 ochotników. Następnie zbadana zostanie trafność konstrukcyjna VFI w porównaniu z ustalonymi kwestionariuszami objawów głosowych VHI 9i i VTD. Zostanie ustalona dalsza niezawodność testu-retestu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • zaburzenia głosu (wszystkie etiologie)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • aktualna terapia głosowa
  • choroba psychiczna
  • wstrzyknięcie botoksu w krtań
  • niemożność samodzielnego wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wskaźnik zmęczenia wokalnego (VFI)
Standaryzowany Kwestionariusz oceniający zmęczenie głosu
Inny: Wskaźnik zmęczenia wokalnego (VFI)
zebranie 190 kolejnych zestawów danych, uczestnicy wyrażają odrębną zgodę na udział w reteście lub wywiadzie, retest będzie realizowany z 10 kolejnymi ochotnikami
Inne nazwy:
  • Indeks Handicapu Głosu (VHI9i)
  • Skala dyskomfortu dróg głosowych (VTD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność pierwszej niemieckiej wersji Vocal Fatigue Index (VFI) w porównaniu z VHI9i i VTD
Ramy czasowe: pewnego dnia
testowanie trafności pierwszej niemieckiej wersji Vocal Fatigue Index (VFI) w porównaniu z VHI9i i VTD
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzetelność pierwszej niemieckiej wersji Vocal Fatigue Index (VFI) w porównaniu z VHI9i i VTD
Ramy czasowe: pewnego dnia
badanie rzetelności pierwszej niemieckiej wersji Vocal Fatigue Index (VFI) w porównaniu z VHI9i i VTD
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JB_2016-01511

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie wokalne

Badania kliniczne na Wskaźnik zmęczenia wokalnego (VFI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj