- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03378609
Pré-validação da primeira versão alemã do Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)
Pré-validação da Primeira Versão Alemã do Vocal Fatigue Index (VFI)"
A fadiga vocal tem sido descrita como uma queixa comum em pacientes com distúrbios vocais, porém até o momento não existe um questionário padronizado em língua alemã para avaliar sintomas específicos. O principal objetivo deste estudo é avaliar a validade da primeira versão em alemão do Vocal Fatigue Index (VFI) e questionário em inglês desenvolvido para pacientes com voz para avaliar a fadiga vocal.
Neste estudo, os pacientes com distúrbios de voz receberão os questionários "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 internacional (VHI 9i)" e "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", as informações do estudo e a carta de consentimento juntamente com a carta de convite padrão para uma avaliação de voz no Departamento de Foniatria e Fonoaudiologia do Hospital Universitário de Zurique. Serão coletados dados de 93 pacientes voluntários consecutivos. Além disso, um reteste usando o VFI será realizado após 1 semana com 10 voluntários. Posteriormente, será investigada a validade de construto do VFI em comparação com os questionários de sintomas vocais VHI 9i e VTD. A confiabilidade teste-reteste adicional será determinada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8091
- ORL Klinik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- distúrbio da voz (todas as etiologias)
Critério de exclusão:
- idade < 18 Jahre
- terapia de voz atual
- doença psicológica
- injeção de botox na laringe
- incapacidade de preencher o questionário de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Índice de Fadiga Vocal (VFI)
Questionário padronizado avaliando fadiga vocal
|
coleta de 190 conjuntos de dados consecutivos, os participantes dão consentimento separado para participar de um reteste ou uma entrevista, o reteste será realizado com os 10 voluntários a seguir
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade da primeira versão alemã do Vocal Fatigue Index (VFI) em comparação com o VHI9i e VTD
Prazo: um dia
|
testar a validade da primeira versão alemã do Vocal Fatigue Index (VFI) em comparação com o VHI9i e VTD
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade da primeira versão alemã do Vocal Fatigue Index (VFI) em comparação com o VHI9i e VTD
Prazo: um dia
|
testando a confiabilidade da primeira versão em alemão do Vocal Fatigue Index (VFI) em comparação com o VHI9i e VTD
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JB_2016-01511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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