Förvalidering av den första tyska versionen av Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)
Förhandsvalidering av den första tyska versionen av Vocal Fatigue Index (VFI)"
Rösttrötthet har beskrivits som ett vanligt besvär hos patienter med röststörningar, men hittills finns det inget standardiserat frågeformulär på tyska för att bedöma specifika symtom. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma giltigheten av den första tyska versionen av Vocal Fatigue Index (VFI), och ett engelskt frågeformulär utvecklat för röstpatienter för att bedöma rösttrötthet.
I denna studie kommer patienter med röststörningar att få de patientbaserade frågeformulären "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" och "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", studieinformationen och samtyckesbrevet tillsammans med standardinbjudan till en röstbedömning vid avdelningen för foniatrik och logopedi, universitetssjukhuset i Zürich. Data från 93 på varandra följande frivilliga patienter kommer att samlas in. Dessutom kommer ett omtest med VFI att genomföras efter 1 vecka med 10 frivilliga. Därefter kommer konstruktionsvaliditeten för VFI jämfört med de etablerade röstsymtomenkäterna VHI 9i och VTD att undersökas. Ytterligare test-omtesttillförlitlighet kommer att fastställas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- ORL Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- röststörning (alla etiologier)
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 Jahre
- nuvarande röstterapi
- psykisk sjukdom
- botox-injektion i struphuvudet
- oförmåga att självständigt fylla i frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vocal Fatigue Index (VFI)
Standardiserat frågeformulär som bedömer rösttrötthet
|
insamling av 190 på varandra följande datamängder, deltagarna ger separat samtycke för att delta i ett omtest eller en intervju, omtest kommer att genomföras med de 10 följande volontärerna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltigheten av den första tyska versionen av Vocal Fatigue Index (VFI) jämfört med VHI9i och VTD
Tidsram: en dag
|
testa giltigheten av den första tyska versionen av Vocal Fatigue Index (VFI) jämfört med VHI9i och VTD
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitligheten hos den första tyska versionen av Vocal Fatigue Index (VFI) jämfört med VHI9i och VTD
Tidsram: en dag
|
testar tillförlitligheten för den första tyska versionen av Vocal Fatigue Index (VFI) jämfört med VHI9i och VTD
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JB_2016-01511
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .