- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03378609
Vocal Fatigue Index(VFI)의 첫 번째 독일어 버전 사전 검증 (VFI)
Vocal Fatigue Index(VFI)의 첫 번째 독일어 버전 사전 검증"
음성 피로는 음성 장애가 있는 환자의 일반적인 불만 사항으로 설명되었지만 현재까지 특정 증상을 평가하기 위한 독일어로 된 표준화된 설문지는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 VFI(Vocal Fatigue Index)의 첫 번째 독일어 버전과 발성 피로를 평가하기 위해 음성 환자를 위해 개발된 영어 설문지의 타당성을 평가하는 것입니다.
이 연구에서 음성 장애가 있는 환자는 "Vocal Fatigue Index(VFI)", "Voice Handicap Index 9 international(VHI 9i)" 및 "Vocal Tract Discomfort Scale(VTD)", 연구 정보 및 동의서에 기반한 환자 기반 설문지를 받게 됩니다. 취리히 음성 병리학 대학병원의 음성 평가에 대한 표준 초대장과 함께. 93명의 연속 자원 봉사 환자의 데이터가 수집됩니다. 또한 VFI를 사용한 재시험은 10명의 지원자를 대상으로 1주일 후에 실시됩니다. 그 후 확립된 음성 증상 설문지 VHI 9i 및 VTD와 비교하여 VFI의 구성 타당성을 조사할 것입니다. 추가 테스트-재테스트 신뢰도가 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joerg Bohlender, KD Dr.
- 전화번호: 044 255 58 30
- 이메일: joerg.bohlender@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Meike Brockmann-Bauser, Dr. MSc
- 전화번호: 044 255 58 30
- 이메일: meike.brockmann-bauser@usz.ch
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- ORL Klinik
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연락하다:
- Meike Brockmann
- 이메일: meike.brockmann-bauser@usz.ch
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연락하다:
- Jörg Bohlender
- 이메일: joerg.bohlender@usz.ch
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 음성 장애(모든 병인)
제외 기준:
- 나이 < 18
- 현재 음성 치료
- 심리적 질병
- 후두에 보톡스 주입
- 독립적으로 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 음성 피로 지수(VFI)
음성 피로도를 평가하는 표준화된 설문지
|
190개의 연속적인 데이터 세트 수집, 참가자는 재검사 또는 인터뷰 참여에 대해 별도의 동의를 얻었으며, 재검사는 다음 10명의 자원 봉사자로 실현됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VHI9i 및 VTD와 비교한 Vocal Fatigue Index(VFI)의 첫 번째 독일어 버전 유효성
기간: 언젠가
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VHI9i 및 VTD와 비교하여 Vocal Fatigue Index(VFI)의 첫 번째 독일어 버전의 유효성 테스트
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VHI9i 및 VTD와 비교한 Vocal Fatigue Index(VFI)의 첫 번째 독일어 버전의 신뢰성
기간: 언젠가
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VHI9i 및 VTD와 비교하여 Vocal Fatigue Index(VFI)의 첫 번째 독일어 버전의 신뢰성 테스트
|
언젠가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JB_2016-01511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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