Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsvalidering av den første tyske versjonen av Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)

14. mai 2024 oppdatert av: University of Zurich

Forhåndsvalidering av den første tyske versjonen av Vocal Fatigue Index (VFI)"

Stemmetrøtthet har blitt beskrevet som en vanlig klage hos pasienter med stemmeforstyrrelser, men til dags dato finnes det ikke noe standardisert spørreskjema på tysk for å vurdere spesifikke symptomer. Hovedmålet med denne studien er å vurdere gyldigheten av den første tyske versjonen av Vocal Fatigue Index (VFI), og engelsk spørreskjema utviklet for stemmepasienter for å vurdere stemmetretthet.

I denne studien vil pasienter med stemmelidelser motta de pasientbaserte spørreskjemaene "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" og "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", studieinformasjonen og samtykkebrevet sammen med standard invitasjonsbrev til en stemmevurdering ved Institutt for foniatri og logopedi Universitetssykehuset Zürich. Data fra 93 påfølgende frivillige pasienter vil bli samlet inn. Videre vil en retest ved hjelp av VFI bli gjennomført etter 1 uke med 10 frivillige. Deretter vil konstruksjonsvaliditeten til VFI sammenlignet med de etablerte stemmesymptom spørreskjemaene VHI 9i og VTD bli undersøkt. Ytterligere test-re-test reliabilitet vil bli bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
        • ORL Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • stemmeforstyrrelse (alle etiologier)

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 Jahre
  • nåværende stemmeterapi
  • psykisk sykdom
  • botox-injeksjon i strupehodet
  • manglende evne til selvstendig å fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vocal Fatigue Index (VFI)
Standardisert spørreskjema som vurderer stemmetretthet
Annen: Vocal Fatigue Index (VFI)
innsamling av 190 påfølgende datasett, deltakere gir separat samtykke for å delta i en retest eller et intervju, retest vil bli realisert med de 10 følgende frivillige
Andre navn:
  • Stemmehandicapindeks (VHI9i)
  • Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheten av den første tyske versjonen av Vocal Fatigue Index (VFI) sammenlignet med VHI9i og VTD
Tidsramme: en dag
testing av gyldigheten av den første tyske versjonen av Vocal Fatigue Index (VFI) sammenlignet med VHI9i og VTD
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av den første tyske versjonen av Vocal Fatigue Index (VFI) sammenlignet med VHI9i og VTD
Tidsramme: en dag
testing av påliteligheten til den første tyske versjonen av Vocal Fatigue Index (VFI) sammenlignet med VHI9i og VTD
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JB_2016-01511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vokaltretthet

Kliniske studier på Vocal Fatigue Index (VFI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere