声乐疲劳指数 (VFI) 第一个德语版本的预验证 (VFI)
2024年5月14日 更新者：University of Zurich
声乐疲劳指数 (VFI) 第一个德语版本的预验证"
声音疲劳已被描述为声音障碍患者的常见主诉，但迄今为止，还没有标准化的德语问卷来评估特定症状。 本研究的主要目的是评估第一个德语版本的声带疲劳指数 (VFI) 的有效性，以及为嗓音患者开发的用于评估声带疲劳的英文问卷。
在这项研究中，声音障碍患者将收到基于患者的问卷“声音疲劳指数 (VFI)”、“国际声音障碍指数 9 (VHI 9i)”和“声带不适量表 (VTD)”、研究信息和同意书连同在苏黎世大学医院语音学和语言病理学系进行语音评估的标准邀请函。 将收集 93 名连续志愿患者的数据。 此外，将在 1 周后对 10 名志愿者进行使用 VFI 的重新测试。 此后，将研究与已建立的语音症状问卷 VHI 9i 和 VTD 相比，VFI 的构造有效性。 将确定进一步的重测可靠性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8091
- ORL Klinik
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 声音障碍（所有病因）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 目前的声音治疗
- 心理疾病
- 喉部肉毒杆菌素注射
- 无法独立填写问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：声带疲劳指数 (VFI)
评估声带疲劳的标准化问卷
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收集190个连续数据集，参与者单独同意参加复测或访谈，复测将与以下10名志愿者一起实现
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 VHI9i 和 VTD 相比，第一个德语版本的声乐疲劳指数 (VFI) 的有效性
大体时间：一天
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与 VHI9i 和 VTD 相比，测试声乐疲劳指数 (VFI) 的第一个德语版本的有效性
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 VHI9i 和 VTD 相比，第一个德语版本的声乐疲劳指数 (VFI) 的可靠性
大体时间：一天
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与 VHI9i 和 VTD 相比，测试第一个德语版本的声乐疲劳指数 (VFI) 的可靠性
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月8日
研究注册日期
首次提交
2017年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- JB_2016-01511
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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