Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vocal Fatigue Index (VFI) első német verziójának érvényesítése (VFI)

2024. május 14. frissítette: University of Zurich

A Vocal Fatigue Index (VFI) első német verziójának érvényesítése"

A hangkimerültséget a hangzavarban szenvedő betegek gyakori panaszaként írták le, azonban a mai napig nem létezik szabványosított német nyelvű kérdőív a konkrét tünetek felmérésére. A tanulmány fő célja a Vocal Fatigue Index (VFI) első német verziójának és a hangos betegek számára kifejlesztett angol kérdőív érvényességének felmérése a hangfáradtság felmérésére.

Ebben a vizsgálatban a hangzavarban szenvedő betegek megkapják a "Vocal Fatigue Index (VFI)", a "Vocal Fatigue Index (VFI)", a "Voice Handicap Index 9 International (VHI 9i)" és a "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)" kérdőíveket, a vizsgálati információkat és a beleegyező levelet. a zürichi Egyetemi Kórház Foniátriai és Beszédpatológiai Osztályának hangfelmérésére vonatkozó szabványos meghívólevéllel együtt. 93 egymást követő önkéntes beteg adatait gyűjtik össze. Ezenkívül 1 hét elteltével 10 önkéntessel ismételt tesztet hajtanak végre a VFI használatával. Ezt követően megvizsgáljuk a VFI konstrukciós érvényességét a VHI 9i és VTD hangtünet kérdőívekhez képest. A további teszt-újrateszt megbízhatóságát meghatározzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8091
        • ORL Klinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • hangzavar (minden etiológia)

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • jelenlegi hangterápia
  • pszichológiai betegség
  • botox injekció a gégebe
  • képtelenség önállóan kitölteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vocal Fatigue Index (VFI)
Szabványosított kérdőív a vokális fáradtság felmérésére
Egyéb: Vocal Fatigue Index (VFI)
190 egymást követő adatsor összegyűjtése, a résztvevők külön hozzájárulást adnak az ismételt teszten vagy interjún való részvételhez, az újratesztet az alábbi 10 önkéntessel hajtjuk végre
Más nevek:
  • Voice Handicap Index (VHI9i)
  • Vocal Tract Discomfort Skála (VTD)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Vocal Fatigue Index (VFI) első német verziójának érvényessége a VHI9i-hez és a VTD-hez képest
Időkeret: egy nap
a Vocal Fatigue Index (VFI) első német verziójának érvényességének tesztelése a VHI9i-hez és a VTD-hez képest
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Vocal Fatigue Index (VFI) első német verziójának megbízhatósága a VHI9i-hez és a VTD-hez képest
Időkeret: egy nap
a Vocal Fatigue Index (VFI) első német verziójának megbízhatóságának tesztelése a VHI9i-hez és a VTD-hez képest
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JB_2016-01511

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel