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Prävalidierung der ersten deutschen Version des Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)

23. Mai 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Prävalidierung der ersten deutschen Version des Vocal Fatigue Index (VFI)"

Stimmermüdung wurde als häufige Beschwerde bei Patienten mit Stimmstörungen beschrieben, jedoch gibt es bisher keinen standardisierten Fragebogen in deutscher Sprache zur Erfassung spezifischer Symptome. Hauptziel dieser Studie ist es, die Validität der ersten deutschen Version des Vocal Fatigue Index (VFI) und des englischen Fragebogens zu bewerten, der für Stimmpatienten entwickelt wurde, um die Stimmermüdung zu beurteilen.

In dieser Studie erhalten Patienten mit Stimmstörungen die patientenbasierten Fragebögen „Vocal Fatigue Index (VFI)“, „Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)“ und „Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)“, die Studieninformation und Einverständniserklärung zusammen mit dem Standard-Einladungsschreiben zu einem Stimmtest an der Abteilung für Phoniatrie und Logopädie des Universitätsspitals Zürich. Daten von 93 aufeinanderfolgenden freiwilligen Patienten werden gesammelt. Außerdem wird nach 1 Woche mit 10 Probanden ein Retest mit dem VFI durchgeführt. Anschließend wird die Konstruktvalidität des VFI im Vergleich zu den etablierten Stimmsymptomfragebögen VHI 9i und VTD untersucht. Weitere Test-Retest-Reliabilität wird bestimmt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Stimmstörung (alle Ätiologien)

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • aktuelle Stimmtherapie
  • psychische Erkrankung
  • Botox-Injektion in den Kehlkopf
  • Unfähigkeit, den Fragebogen selbstständig auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Stimmermüdungsindex (VFI)
Standardisierter Fragebogen zur Beurteilung der Stimmermüdung
Erhebung von 190 konsekutiven Datensätzen, Teilnehmende geben gesondertes Einverständnis zur Teilnahme an Retest oder Interview, Retest wird mit den folgenden 10 Probanden durchgeführt
Andere Namen:
  • Stimm-Handicap-Index (VHI9i)
  • Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit der ersten deutschen Version des Vocal Fatigue Index (VFI) im Vergleich zum VHI9i und VTD
Zeitfenster: Eines Tages
Prüfung der Validität der ersten deutschen Version des Vocal Fatigue Index (VFI) im Vergleich zum VHI9i und VTD
Eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit der ersten deutschen Version des Vocal Fatigue Index (VFI) im Vergleich zum VHI9i und VTD
Zeitfenster: Eines Tages
Prüfung der Zuverlässigkeit der ersten deutschen Version des Vocal Fatigue Index (VFI) im Vergleich zum VHI9i und VTD
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JB_2016-01511

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmermüdung

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