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Prevalidación de la Primera Versión Alemana del Índice de Fatiga Vocal (VFI) (VFI)

23 de mayo de 2023 actualizado por: University of Zurich

Prevalidación de la Primera Versión Alemana del Índice de Fatiga Vocal (VFI)"

La fatiga vocal se ha descrito como una queja común en pacientes con trastornos de la voz, sin embargo, hasta la fecha no existe un cuestionario estandarizado en idioma alemán para evaluar síntomas específicos. El objetivo principal de este estudio es evaluar la validez de la primera versión alemana del Vocal Fatigue Index (VFI), y el cuestionario en inglés desarrollado para pacientes de voz para evaluar la fatiga vocal.

En este estudio, los pacientes con trastornos de la voz recibirán los cuestionarios basados ​​en el paciente "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" y "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", la información del estudio y la carta de consentimiento. junto con la carta de invitación estándar para una evaluación de la voz en el Departamento de Foniatría y Patología del Habla del Hospital Universitario de Zúrich. Se recopilarán datos de 93 pacientes voluntarios consecutivos. Además, se realizará una nueva prueba usando el VFI después de 1 semana con 10 voluntarios. A partir de entonces, se investigará la validez de construcción del VFI en comparación con los cuestionarios de síntomas de voz establecidos VHI 9i y VTD. Se determinará más la confiabilidad test-retest.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joerg Bohlender, KD Dr.
  • Número de teléfono: 044 255 58 30
  • Correo electrónico: joerg.bohlender@usz.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • trastorno de la voz (todas las etiologías)

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • terapia de voz actual
  • enfermedad psicologica
  • inyección de botox en la laringe
  • incapacidad para completar el cuestionario de forma independiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Índice de fatiga vocal (VFI)
Cuestionario estandarizado que evalúa la fatiga vocal
recopilación de 190 conjuntos de datos consecutivos, los participantes dan su consentimiento por separado para participar en una nueva prueba o una entrevista, la nueva prueba se realizará con los siguientes 10 voluntarios
Otros nombres:
  • Índice de discapacidad de voz (VHI9i)
  • Escala de malestar de las vías vocales (VTD)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la primera versión alemana del Vocal Fatigue Index (VFI) en comparación con el VHI9i y VTD
Periodo de tiempo: Un día
Prueba de validez de la primera versión alemana del índice de fatiga vocal (VFI) en comparación con el VHI9i y el VTD
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de la primera versión alemana del Vocal Fatigue Index (VFI) en comparación con el VHI9i y el VTD
Periodo de tiempo: Un día
prueba de confiabilidad de la primera versión alemana del índice de fatiga vocal (VFI) en comparación con el VHI9i y el VTD
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JB_2016-01511

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fatiga vocal

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