- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03378609
Prevalidación de la Primera Versión Alemana del Índice de Fatiga Vocal (VFI) (VFI)
Prevalidación de la Primera Versión Alemana del Índice de Fatiga Vocal (VFI)"
La fatiga vocal se ha descrito como una queja común en pacientes con trastornos de la voz, sin embargo, hasta la fecha no existe un cuestionario estandarizado en idioma alemán para evaluar síntomas específicos. El objetivo principal de este estudio es evaluar la validez de la primera versión alemana del Vocal Fatigue Index (VFI), y el cuestionario en inglés desarrollado para pacientes de voz para evaluar la fatiga vocal.
En este estudio, los pacientes con trastornos de la voz recibirán los cuestionarios basados en el paciente "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" y "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", la información del estudio y la carta de consentimiento. junto con la carta de invitación estándar para una evaluación de la voz en el Departamento de Foniatría y Patología del Habla del Hospital Universitario de Zúrich. Se recopilarán datos de 93 pacientes voluntarios consecutivos. Además, se realizará una nueva prueba usando el VFI después de 1 semana con 10 voluntarios. A partir de entonces, se investigará la validez de construcción del VFI en comparación con los cuestionarios de síntomas de voz establecidos VHI 9i y VTD. Se determinará más la confiabilidad test-retest.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joerg Bohlender, KD Dr.
- Número de teléfono: 044 255 58 30
- Correo electrónico: joerg.bohlender@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meike Brockmann-Bauser, Dr. MSc
- Número de teléfono: 044 255 58 30
- Correo electrónico: meike.brockmann-bauser@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- ORL Klinik
-
Contacto:
- Meike Brockmann
- Correo electrónico: meike.brockmann-bauser@usz.ch
-
Contacto:
- Jörg Bohlender
- Correo electrónico: joerg.bohlender@usz.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- trastorno de la voz (todas las etiologías)
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- terapia de voz actual
- enfermedad psicologica
- inyección de botox en la laringe
- incapacidad para completar el cuestionario de forma independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Índice de fatiga vocal (VFI)
Cuestionario estandarizado que evalúa la fatiga vocal
|
recopilación de 190 conjuntos de datos consecutivos, los participantes dan su consentimiento por separado para participar en una nueva prueba o una entrevista, la nueva prueba se realizará con los siguientes 10 voluntarios
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validez de la primera versión alemana del Vocal Fatigue Index (VFI) en comparación con el VHI9i y VTD
Periodo de tiempo: Un día
|
Prueba de validez de la primera versión alemana del índice de fatiga vocal (VFI) en comparación con el VHI9i y el VTD
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fiabilidad de la primera versión alemana del Vocal Fatigue Index (VFI) en comparación con el VHI9i y el VTD
Periodo de tiempo: Un día
|
prueba de confiabilidad de la primera versión alemana del índice de fatiga vocal (VFI) en comparación con el VHI9i y el VTD
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JB_2016-01511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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