- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03378609
Превалидация первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI) (VFI)
Превалидация первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI)».
Вокальная усталость была описана как частая жалоба пациентов с нарушениями голоса, однако на сегодняшний день не существует стандартизированного вопросника на немецком языке для оценки конкретных симптомов. Основная цель этого исследования - оценить достоверность первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI) и английской анкеты, разработанной для голосовых пациентов для оценки вокальной усталости.
В этом исследовании пациенты с нарушениями голоса будут получать анкеты пациентов «Индекс вокальной усталости (VFI)», «Международный индекс нарушения голоса 9 (VHI 9i)» и «Шкала дискомфорта голосового тракта (VTD)», информацию об исследовании и письмо о согласии. вместе со стандартным письмом-приглашением на оценку голоса в отделении фониатрии и патологии речи Университетской клиники Цюриха. Будут собраны данные о 93 последовательных пациентах-добровольцах. Кроме того, через 1 неделю будет проведено повторное тестирование с использованием VFI с участием 10 добровольцев. После этого будет исследована конструктивная валидность VFI по сравнению с установленными опросниками голосовых симптомов VHI 9i и VTD. Будет определена дальнейшая тест-ретестовая надежность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- ORL Klinik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- нарушение голоса (все этиологии)
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- текущая голосовая терапия
- психологическая болезнь
- инъекции ботокса в гортань
- невозможность самостоятельно заполнить анкету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Индекс вокальной усталости (VFI)
Стандартизированный опросник для оценки вокальной усталости
|
сбор 190 последовательных наборов данных, участники дают отдельное согласие на участие в повторном тестировании или интервью, повторное тестирование будет проводиться с 10 следующими добровольцами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность первой немецкой версии Индекса вокальной усталости (VFI) по сравнению с VHI9i и VTD
Временное ограничение: один день
|
тестирование достоверности первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI) по сравнению с VHI9i и VTD
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI) по сравнению с VHI9i и VTD
Временное ограничение: один день
|
тестирование надежности первой немецкой версии Vocal Fatigue Index (VFI) по сравнению с VHI9i и VTD
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JB_2016-01511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вокальная усталость
-
Ain Shams UniversityAin Shams Maternity HospitalЗавершенныйОбъем легких недоношенных плодов, измеренный с помощью VOCAL, PA-RI, измеренный с помощью импульсной допплерографииЕгипет