Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Превалидация первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI) (VFI)

14 мая 2024 г. обновлено: University of Zurich

Превалидация первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI)».

Вокальная усталость была описана как частая жалоба пациентов с нарушениями голоса, однако на сегодняшний день не существует стандартизированного вопросника на немецком языке для оценки конкретных симптомов. Основная цель этого исследования - оценить достоверность первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI) и английской анкеты, разработанной для голосовых пациентов для оценки вокальной усталости.

В этом исследовании пациенты с нарушениями голоса будут получать анкеты пациентов «Индекс вокальной усталости (VFI)», «Международный индекс нарушения голоса 9 (VHI 9i)» и «Шкала дискомфорта голосового тракта (VTD)», информацию об исследовании и письмо о согласии. вместе со стандартным письмом-приглашением на оценку голоса в отделении фониатрии и патологии речи Университетской клиники Цюриха. Будут собраны данные о 93 последовательных пациентах-добровольцах. Кроме того, через 1 неделю будет проведено повторное тестирование с использованием VFI с участием 10 добровольцев. После этого будет исследована конструктивная валидность VFI по сравнению с установленными опросниками голосовых симптомов VHI 9i и VTD. Будет определена дальнейшая тест-ретестовая надежность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • нарушение голоса (все этиологии)

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • текущая голосовая терапия
  • психологическая болезнь
  • инъекции ботокса в гортань
  • невозможность самостоятельно заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Индекс вокальной усталости (VFI)
Стандартизированный опросник для оценки вокальной усталости
сбор 190 последовательных наборов данных, участники дают отдельное согласие на участие в повторном тестировании или интервью, повторное тестирование будет проводиться с 10 следующими добровольцами
Другие имена:
  • Индекс голосового гандикапа (VHI9i)
  • Шкала дискомфорта голосового тракта (VTD)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достоверность первой немецкой версии Индекса вокальной усталости (VFI) по сравнению с VHI9i и VTD
Временное ограничение: один день
тестирование достоверности первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI) по сравнению с VHI9i и VTD
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность первой немецкой версии индекса вокальной усталости (VFI) по сравнению с VHI9i и VTD
Временное ограничение: один день
тестирование надежности первой немецкой версии Vocal Fatigue Index (VFI) по сравнению с VHI9i и VTD
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JB_2016-01511

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вокальная усталость

Подписаться