Preconvalida della prima versione tedesca del Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)
Preconvalida della prima versione tedesca del Vocal Fatigue Index (VFI)"
L'affaticamento vocale è stato descritto come un disturbo comune nei pazienti con disturbi della voce, tuttavia ad oggi non esiste un questionario standardizzato in lingua tedesca per valutare i sintomi specifici. Lo scopo principale di questo studio è valutare la validità della prima versione tedesca del Vocal Fatigue Index (VFI) e del questionario inglese sviluppato per i pazienti vocali per valutare l'affaticamento vocale.
In questo studio i pazienti con disturbi della voce riceveranno i questionari basati sui pazienti "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" e "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", le informazioni sullo studio e la lettera di consenso unitamente alla lettera di invito standard per una valutazione vocale presso il Dipartimento di Foniatria e Patologia del linguaggio dell'Ospedale universitario di Zurigo. Saranno raccolti i dati di 93 pazienti volontari consecutivi. Inoltre, dopo 1 settimana verrà condotto un nuovo test utilizzando il VFI con 10 volontari. Successivamente verrà esaminata la validità di costrutto del VFI rispetto ai questionari sui sintomi vocali stabiliti VHI 9i e VTD. Sarà determinata un'ulteriore affidabilità test-retest.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8091
- ORL Klinik
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- disturbo della voce (tutte le eziologie)
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- attuale terapia vocale
- malattia psicologica
- iniezione di botox nella laringe
- impossibilità di compilare autonomamente il questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Indice di affaticamento vocale (VFI)
Questionario standardizzato per la valutazione dell'affaticamento vocale
|
raccolta di 190 set di dati consecutivi, i partecipanti danno il consenso separato per partecipare a un nuovo test o a un colloquio, il nuovo test sarà realizzato con i seguenti 10 volontari
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità della prima versione tedesca del Vocal Fatigue Index (VFI) rispetto al VHI9i e al VTD
Lasso di tempo: un giorno
|
test di validità della prima versione tedesca del Vocal Fatigue Index (VFI) rispetto al VHI9i e al VTD
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affidabilità della prima versione tedesca del Vocal Fatigue Index (VFI) rispetto a VHI9i e VTD
Lasso di tempo: un giorno
|
testare l'affidabilità della prima versione tedesca del Vocal Fatigue Index (VFI) rispetto al VHI9i e al VTD
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JB_2016-01511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica vocale
-
University College, LondonCompletatoDisordine neurologico | Ultrasuoni | Movimento Vocal FoldRegno Unito
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; LaryngfondenCompletatoGuarigione migliorata delle pieghe vocali sfregiate | Stato Vocal Fold migliorato | Funzione Vocal Fold migliorataSvezia
-
Ain Shams UniversityAin Shams Maternity HospitalCompletatoVolume polmonare fetale di feti pretermine misurato da VOCAL, PA-RI misurato da Doppler pulsatoEgitto