Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalidering af den første tyske version af Vocal Fatigue Index (VFI) (VFI)

14. maj 2024 opdateret af: University of Zurich

Prævalidering af den første tyske version af Vocal Fatigue Index (VFI)"

Stemmetræthed er blevet beskrevet som en almindelig klage hos patienter med stemmelidelser, men til dato er der ikke noget standardiseret spørgeskema på tysk til at vurdere specifikke symptomer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af ​​den første tyske version af Vocal Fatigue Index (VFI), og engelsk spørgeskema udviklet til stemmepatienter til at vurdere stemmetræthed.

I denne undersøgelse vil patienter med stemmelidelser modtage de patientbaserede spørgeskemaer "Vocal Fatigue Index (VFI)", "Voice Handicap Index 9 international (VHI 9i)" og "Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)", undersøgelsens informations- og samtykkebrev. sammen med standardinvitationsbrevet til en stemmevurdering på Afdelingen for Foniatri og Logopædi Universitetshospitalet Zürich. Data fra 93 på hinanden følgende frivillige patienter vil blive indsamlet. Ydermere vil der blive gennemført en gentest med VFI efter 1 uge med 10 frivillige. Derefter vil konstruktionsvaliditeten af ​​VFI sammenlignet med de etablerede stemmesymptomspørgeskemaer VHI 9i og VTD blive undersøgt. Yderligere test-gentest pålidelighed vil blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • ORL Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • stemmeforstyrrelse (alle ætiologier)

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 Jahre
  • nuværende stemmeterapi
  • psykisk sygdom
  • botox-injektion i strubehovedet
  • manglende evne til selvstændigt at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vocal Fatigue Index (VFI)
Standardiseret spørgeskema til vurdering af stemmetræthed
Andet: Vocal Fatigue Index (VFI)
indsamling af 190 på hinanden følgende datasæt, deltagere giver separat samtykke til deltagelse i en gentest eller et interview, gentest vil blive realiseret med de 10 følgende frivillige
Andre navne:
  • Stemmehandicapindeks (VHI9i)
  • Vocal Tract Discomfort Scale (VTD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af ​​den første tyske version af Vocal Fatigue Index (VFI) sammenlignet med VHI9i og VTD
Tidsramme: en dag
test af gyldigheden af ​​den første tyske version af Vocal Fatigue Index (VFI) sammenlignet med VHI9i og VTD
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​den første tyske version af Vocal Fatigue Index (VFI) sammenlignet med VHI9i og VTD
Tidsramme: en dag
test af pålideligheden af ​​den første tyske version af Vocal Fatigue Index (VFI) sammenlignet med VHI9i og VTD
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JB_2016-01511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vokal træthed

Kliniske forsøg med Vocal Fatigue Index (VFI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner