実世界におけるメラノーマと薬物治療の影響
2023年3月16日 更新者：Mark Larkin、Vitaccess Ltd
メラノーマとその治療に罹患している人々から実世界のデータを収集するための観察的で非介入的なレジストリ研究であり、メラノーマの知識を深め、患者のケアを改善するために研究者が利用できるようになります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
レジストリは、Vitaccess のデジタル実世界証拠プラットフォームを使用しており、患者擁護グループのメラノーマ UK と協力して開発されました。
対象となる参加者は、スマートフォンまたはタブレットに学習アプリをインストールします。 研究者は、クラウドベースの研究ポータルを介して、集約された匿名化されたデータにアクセスします。 このプラットフォームは参加者に利益をもたらし、データ提出の持続性を促進することが期待されています。これらには、スキャンなどの電子文書をアップロードするオプションや、オンラインのメラノーマ コミュニティにアクセスするオプションが含まれます。
集約されたデータは、「ダッシュボード」を介してほぼリアルタイムで利用でき、事前に設定されたいくつかの基準に従って分析できます (例: 病期、年齢、地理的位置）。
最先端のテクノロジーとセキュリティ ポリシーがプラットフォームで使用され、業界標準のデータ ストレージとすべてのユーザーのプライバシーが保証されます。 参加者の個人を特定できる情報は常に機密扱いとなり、研究者が個人を特定することはできません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
819
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NHSまたはCHI番号を持ち、メラノーマの現在または以前の診断を受け、英国に居住し、自分のスマートフォンまたはタブレットを使用することをいとわない、あらゆる段階の黒色腫の成人（18歳以上）。
説明
包含基準:
- 段階を問わず黒色腫の成人、国民保健サービス (NHS) またはコミュニティ ヘルス インデックス (CHI) 番号を持つ英国在住、18 歳以上、現在または以前に黒色腫と診断された、自分のスマートフォンまたはタブレットを使用する意思がある。
除外基準:
- 特定の除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (HRQL)、一般
時間枠：4年間の学習期間を通じて毎月
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EQ-5D-5L
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4年間の学習期間を通じて毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質 (HRQL)、腫瘍学
時間枠：4年間の学習期間を通じて毎月
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QLQ-C30
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4年間の学習期間を通じて毎月
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健康関連の生活の質 (HRQL)、症状
時間枠：4年間の学習期間を通じて毎月
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PRO-CTCAE
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4年間の学習期間を通じて毎月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月25日
一次修了 (実際)
2021年12月6日
研究の完了 (実際)
2021年12月6日
試験登録日
最初に提出
2017年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月14日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。