A melanoma és a gyógyszeres kezelés hatása a való világban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A regiszter a Vitaccess digitális valós bizonyíték platformját használja, és a Melanoma UK betegvédelmi csoporttal együttműködésben fejlesztették ki.
A jogosult résztvevők tanulmányi alkalmazást telepítenek okostelefonjukra vagy táblagépükre. A kutatók egy felhő alapú kutatási portálon keresztül férhetnek hozzá az összesített, anonimizált adatokhoz. A platform előnyöket biztosít a résztvevők számára, amelyek a remények szerint az adatok benyújtásával kapcsolatos kitartást fogják ösztönözni; ezek közé tartozik az elektronikus dokumentumok (például szkennelt képek) feltöltése, valamint az online melanoma közösség elérése.
Az összesített adatok közel valós időben érhetők el „műszerfalakon” keresztül, és számos előre meghatározott kritérium szerint elemezhetők (pl. betegség stádiuma, életkora, földrajzi elhelyezkedése).
A platform a legmodernebb technológiákat és biztonsági irányelveket használja az ipari szabványnak megfelelő adattárolás és adatvédelem biztosítása érdekében minden felhasználó számára. A résztvevők személyazonosításra alkalmas adatai mindenkor bizalmasak maradnak, és a kutatók nem tudják azonosítani az egyéneket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely stádiumú melanomában szenvedő, az Egyesült Királyságban élő, Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) vagy Közösségi Egészségügyi Index (CHI) számmal rendelkező felnőttek, 18 év felettiek, melanoma jelenlegi vagy korábbi diagnózisa, akik hajlandóak saját okostelefonjukat vagy táblagépüket használni.
Kizárási kritériumok:
- nincs konkrét kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL), általános
Időkeret: Havonta a 4 éves tanulmányi idő alatt
|
EQ-5D-5L
|
Havonta a 4 éves tanulmányi idő alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL), onkológia
Időkeret: Havonta a 4 éves tanulmányi idő alatt
|
QLQ-C30
|
Havonta a 4 éves tanulmányi idő alatt
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL), tünetek
Időkeret: Havonta a 4 éves tanulmányi idő alatt
|
PRO-CTCAE
|
Havonta a 4 éves tanulmányi idő alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5100-01-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .