黑色素瘤和药物治疗对现实世界的影响
2023年3月16日 更新者：Mark Larkin、Vitaccess Ltd
一项观察性、非干预性登记研究，旨在收集黑色素瘤患者及其治疗的真实数据，研究人员可以利用这些数据进一步了解黑色素瘤并改善患者护理。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该注册表使用 Vitaccess 的数字真实世界证据平台，并与英国黑色素瘤患者倡导组织合作开发。
符合条件的参与者在他们的智能手机或平板电脑上安装一个研究应用程序。 研究人员通过基于云的研究门户访问汇总的匿名数据。 该平台为参与者提供了好处，希望能鼓励他们坚持提交数据；其中包括上传电子文档（如扫描件）和访问在线黑色素瘤社区的选项。
聚合数据可通过“仪表板”近乎实时地获得，并且可以根据许多预设标准（例如， 疾病分期、年龄、地理位置）。
该平台使用最先进的技术和安全策略来确保所有用户的行业标准数据存储和隐私。 参与者的个人身份信息将始终保密，研究人员将无法识别个人身份。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
819
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在英国、具有 NHS 或 CHI 编号、当前或以前诊断为黑色素瘤、愿意使用自己的智能手机或平板电脑的患有任何阶段黑色素瘤的成年人（年龄≥18 岁）。
描述
纳入标准：
- 患有任何阶段的黑色素瘤的成年人，居住在英国并具有国民健康服务 (NHS) 或社区健康指数 (CHI) 编号，年龄在 18 岁及以上，当前或以前诊断为黑色素瘤，愿意使用自己的智能手机或平板电脑。
排除标准：
- 没有特定的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量 (HRQL)，一般
大体时间：在整个 4 年的学习期间每月一次
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EQ-5D-5L
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在整个 4 年的学习期间每月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量 (HRQL)、肿瘤学
大体时间：在整个 4 年的学习期间每月一次
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QLQ-C30
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在整个 4 年的学习期间每月一次
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健康相关生活质量 (HRQL)、症状
大体时间：在整个 4 年的学习期间每月一次
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PRO-CTCAE
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在整个 4 年的学习期间每月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月25日
初级完成 (实际的)
2021年12月6日
研究完成 (实际的)
2021年12月6日
研究注册日期
首次提交
2017年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.