L'impact du mélanome et du traitement médicamenteux dans le monde réel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le registre utilise la plate-forme de preuves numériques du monde réel de Vitaccess et a été développé en collaboration avec le groupe de défense des patients Melanoma UK.
Les participants éligibles installent une application d'étude sur leur smartphone ou leur tablette. Les chercheurs accèdent à des données agrégées et anonymisées via un portail de recherche basé sur le cloud. La plate-forme offre des avantages aux participants, qui, on l'espère, encourageront la persévérance dans la soumission des données ; ceux-ci incluent des options pour télécharger des documents électroniques tels que des scans et accéder à une communauté en ligne sur le mélanome.
Les données agrégées sont disponibles en temps quasi réel via des "tableaux de bord" et peuvent être analysées selon un certain nombre de critères prédéfinis (ex. stade de la maladie, âge, situation géographique).
Des technologies et des politiques de sécurité de pointe sont utilisées dans la plate-forme pour garantir le stockage et la confidentialité des données aux normes de l'industrie pour tous les utilisateurs. Les informations personnellement identifiables des participants resteront confidentielles à tout moment et les chercheurs ne seront pas en mesure d'identifier les individus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes atteints de mélanome de tout stade, résidant au Royaume-Uni avec un numéro de National Health Service (NHS) ou Community Health Index (CHI), âgés de 18 ans et plus, diagnostic actuel ou antérieur de mélanome, désireux d'utiliser leur propre smartphone ou tablette.
Critère d'exclusion:
- pas de critères d'exclusion spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS), général
Délai: Mensuel pendant toute la durée de l'étude de 4 ans
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EQ-5D-5L
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Mensuel pendant toute la durée de l'étude de 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS), oncologie
Délai: Mensuel pendant toute la durée de l'étude de 4 ans
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QLQ-C30
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Mensuel pendant toute la durée de l'étude de 4 ans
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS), symptômes
Délai: Mensuel pendant toute la durée de l'étude de 4 ans
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PRO-CTCAE
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Mensuel pendant toute la durée de l'étude de 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5100-01-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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