L'impatto del melanoma e del trattamento farmacologico nel mondo reale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il registro utilizza la piattaforma di prove del mondo reale digitale di Vitaccess ed è stato sviluppato in collaborazione con il gruppo di difesa dei pazienti Melanoma UK.
I partecipanti idonei installano un'app di studio sul proprio smartphone o tablet. I ricercatori accedono a dati aggregati e resi anonimi tramite un portale di ricerca basato su cloud. La piattaforma offre vantaggi ai partecipanti, che si spera incoraggino la perseveranza con l'invio dei dati; questi includono opzioni per caricare documenti elettronici come scansioni e accedere a una comunità di melanoma online.
I dati aggregati sono disponibili quasi in tempo reale tramite "cruscotti" e possono essere analizzati secondo una serie di criteri preimpostati (ad es. stadio della malattia, età, localizzazione geografica).
Nella piattaforma vengono utilizzate tecnologie e politiche di sicurezza all'avanguardia per garantire l'archiviazione dei dati e la privacy secondo gli standard del settore per tutti gli utenti. Le informazioni di identificazione personale dei partecipanti rimarranno sempre riservate e i ricercatori non saranno in grado di identificare le persone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oxford, Regno Unito, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti con melanoma di qualsiasi stadio, residenti nel Regno Unito con numero di National Health Service (NHS) o Community Health Index (CHI), di età pari o superiore a 18 anni, diagnosi attuale o pregressa di melanoma, disposti a utilizzare il proprio smartphone o tablet.
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione specifico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL), generale
Lasso di tempo: Mensile per tutta la durata dello studio di 4 anni
|
EQ-5D-5L
|
Mensile per tutta la durata dello studio di 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL), oncologia
Lasso di tempo: Mensile per tutta la durata dello studio di 4 anni
|
QLQ-C30
|
Mensile per tutta la durata dello studio di 4 anni
|
|
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL), sintomi
Lasso di tempo: Mensile per tutta la durata dello studio di 4 anni
|
PRO-CTCAE
|
Mensile per tutta la durata dello studio di 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100-01-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .