Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av melanom og medikamentell behandling i den virkelige verden

16. mars 2023 oppdatert av: Mark Larkin, Vitaccess Ltd
En observasjons-, ikke-intervensjonell registerstudie for å samle inn virkelige data fra mennesker som lever med melanom og dets behandling, som vil være tilgjengelig for forskere for å fremme kunnskapen om melanom og forbedre pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Registeret bruker Vitaccess sin digitale bevisplattform i den virkelige verden, og er utviklet i samarbeid med pasientgruppen Melanoma UK.

Kvalifiserte deltakere installerer en studieapp på smarttelefonen eller nettbrettet. Forskere får tilgang til aggregerte, anonymiserte data via en skybasert forskningsportal. Plattformen gir fordeler til deltakerne, som vi håper vil oppmuntre til utholdenhet med innsending av data; disse inkluderer alternativer for å laste opp elektroniske dokumenter som skanninger, og få tilgang til et online melanomfellesskap.

De aggregerte dataene er tilgjengelige i nær sanntid via "dashboards" og kan analyseres i henhold til en rekke forhåndsinnstilte kriterier (f. sykdomsstadium, alder, geografisk plassering).

State-of-the-art teknologier og sikkerhetspolicyer brukes i plattformen for å sikre bransjestandard datalagring og personvern for alle brukere. Deltakernes personlig identifiserbare informasjon vil til enhver tid forbli konfidensiell, og forskere vil ikke kunne identifisere enkeltpersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

819

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (alder ≥18 år) med melanom i alle stadier, som er bosatt i Storbritannia, med NHS- eller CHI-nummer, nåværende eller tidligere diagnose av melanom, villige til å bruke sin egen smarttelefon eller nettbrett.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne med melanom uansett stadium, bosatt i Storbritannia med National Health Service (NHS) eller Community Health Index (CHI) nummer, 18 år og over, nåværende eller tidligere diagnose av melanom, villige til å bruke sin egen smarttelefon eller nettbrett.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen spesifikke eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQL), generelt
Tidsramme: Månedlig gjennom 4 års studietid
EQ-5D-5L
Månedlig gjennom 4 års studietid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQL), onkologi
Tidsramme: Månedlig gjennom 4 års studietid
QLQ-C30
Månedlig gjennom 4 års studietid
Helserelatert livskvalitet (HRQL), symptomer
Tidsramme: Månedlig gjennom 4 års studietid
PRO-CTCAE
Månedlig gjennom 4 års studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vitaccess Ltd

Samarbeidspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Melanoma UK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5100-01-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlet dataforskningsdashboard vil være tilgjengelig via bransjeabonnement eller gratis akademisk tilgang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere