De impact van melanoom en medicamenteuze behandeling in de echte wereld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het register maakt gebruik van het digitale real-world bewijsplatform van Vitaccess en is ontwikkeld in samenwerking met de patiëntenbelangengroep Melanoma UK.
In aanmerking komende deelnemers installeren een studie-app op hun smartphone of tablet. Onderzoekers hebben toegang tot geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens via een cloudgebaseerd onderzoeksportaal. Het platform biedt voordelen aan deelnemers, waarvan wordt gehoopt dat het volharding bij het indienen van gegevens zal stimuleren; deze omvatten opties om elektronische documenten zoals scans te uploaden en toegang te krijgen tot een online melanoomgemeenschap.
De geaggregeerde gegevens zijn bijna in realtime beschikbaar via "dashboards" en kunnen worden geanalyseerd volgens een aantal vooraf ingestelde criteria (bijv. ziektestadium, leeftijd, geografische locatie).
State-of-the-art technologieën en beveiligingsbeleid worden gebruikt in het platform om te zorgen voor industriestandaard gegevensopslag en privacy voor alle gebruikers. De persoonlijk identificeerbare informatie van de deelnemers zal te allen tijde vertrouwelijk blijven en onderzoekers zullen niet in staat zijn om individuen te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met melanoom in elk stadium, woonachtig in het VK met National Health Service (NHS) of Community Health Index (CHI) nummer, 18 jaar en ouder, huidige of eerdere diagnose van melanoom, bereid om hun eigen smartphone of tablet te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- geen specifieke uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL), algemeen
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 4 jaar studieduur
|
EQ-5D-5L
|
Maandelijks gedurende 4 jaar studieduur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL), oncologie
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 4 jaar studieduur
|
QLQ-C30
|
Maandelijks gedurende 4 jaar studieduur
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL), symptomen
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 4 jaar studieduur
|
PRO-CTCAE
|
Maandelijks gedurende 4 jaar studieduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5100-01-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .