El impacto del melanoma y el tratamiento farmacológico en el mundo real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El registro utiliza la plataforma digital de evidencia del mundo real de Vitaccess y ha sido desarrollado en colaboración con el grupo de defensa de pacientes Melanoma UK.
Los participantes elegibles instalan una aplicación de estudio en su teléfono inteligente o tableta. Los investigadores acceden a datos agregados y anónimos a través de un portal de investigación basado en la nube. La plataforma brinda beneficios a los participantes, lo que se espera fomente la persistencia en el envío de datos; estos incluyen opciones para cargar documentos electrónicos, como escaneos, y acceder a una comunidad de melanoma en línea.
Los datos agregados están disponibles casi en tiempo real a través de "paneles de control" y se pueden analizar de acuerdo con una serie de criterios preestablecidos (p. estadio de la enfermedad, edad, ubicación geográfica).
En la plataforma se utilizan tecnologías y políticas de seguridad de última generación para garantizar el almacenamiento de datos y la privacidad estándar de la industria para todos los usuarios. La información de identificación personal de los participantes permanecerá confidencial en todo momento, y los investigadores no podrán identificar a las personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con melanoma en cualquier etapa, residentes en el Reino Unido con número del Servicio Nacional de Salud (NHS) o Índice de Salud Comunitario (CHI), mayores de 18 años, diagnóstico actual o anterior de melanoma, dispuestos a usar su propio teléfono inteligente o tableta.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión específicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), general
Periodo de tiempo: Mensual durante los 4 años de duración del estudio
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EQ-5D-5L
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Mensual durante los 4 años de duración del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), oncología
Periodo de tiempo: Mensual durante los 4 años de duración del estudio
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QLQ-C30
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Mensual durante los 4 años de duración del estudio
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), síntomas
Periodo de tiempo: Mensual durante los 4 años de duración del estudio
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PRO-CTCAE
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Mensual durante los 4 años de duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5100-01-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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