Влияние меланомы и медикаментозного лечения в реальном мире
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Реестр использует цифровую платформу реальных доказательств Vitaccess и был разработан в сотрудничестве с группой защиты интересов пациентов Melanoma UK.
Приемлемые участники устанавливают учебное приложение на свой смартфон или планшет. Исследователи получают доступ к агрегированным анонимным данным через облачный исследовательский портал. Платформа предоставляет участникам преимущества, которые, как мы надеемся, будут стимулировать настойчивость при подаче данных; к ним относятся возможности загрузки электронных документов, таких как сканы, и доступ к онлайн-сообществу меланомы.
Агрегированные данные доступны практически в режиме реального времени через «панели мониторинга» и могут быть проанализированы в соответствии с рядом заранее установленных критериев (например, стадия заболевания, возраст, географическое положение).
В платформе используются самые современные технологии и политики безопасности, чтобы обеспечить стандартное хранение данных и конфиденциальность для всех пользователей. Личная информация участников всегда будет оставаться конфиденциальной, и исследователи не смогут идентифицировать отдельных лиц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые с меланомой любой стадии, проживающие в Великобритании с номером Национальной службы здравоохранения (NHS) или Community Health Index (CHI), в возрасте 18 лет и старше, с текущим или предыдущим диагнозом меланомы, желающие использовать свой собственный смартфон или планшет.
Критерий исключения:
- нет конкретных критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), общее
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 4 лет обучения
|
ЭК-5Д-5Л
|
Ежемесячно в течение 4 лет обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), онкология
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 4 лет обучения
|
QLQ-C30
|
Ежемесячно в течение 4 лет обучения
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), симптомы
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 4 лет обучения
|
PRO-CTCAE
|
Ежемесячно в течение 4 лет обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5100-01-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .