- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03379454
Melanooman ja lääkehoidon vaikutus todellisessa maailmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri käyttää Vitaccessin digitaalista tosimaailman todistealustaa, ja se on kehitetty yhteistyössä potilaiden edunvalvontaryhmän Melanoma UK:n kanssa.
Tukikelpoiset osallistujat asentavat opiskelusovelluksen älypuhelimeesi tai tablettiin. Tutkijat pääsevät aggregoituun, anonymisoituun dataan pilvipohjaisen tutkimusportaalin kautta. Alusta tarjoaa osallistujille etuja, joiden toivotaan kannustavan sinnikkyyttä tietojen toimittamiseen. Näihin kuuluu vaihtoehtoja ladata sähköisiä asiakirjoja, kuten skannauksia, ja käyttää online-melanoomayhteisöä.
Aggregoidut tiedot ovat saatavilla lähes reaaliajassa "hallintapaneelien" kautta, ja niitä voidaan analysoida useiden ennalta asetettujen kriteerien mukaan (esim. taudin vaihe, ikä, maantieteellinen sijainti).
Alustassa käytetään uusinta teknologiaa ja tietoturvakäytäntöjä alan standardinmukaisen tietojen tallennuksen ja yksityisyyden varmistamiseksi kaikille käyttäjille. Osallistujien henkilökohtaiset tiedot pysyvät aina luottamuksellisina, eivätkä tutkijat pysty tunnistamaan henkilöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on missä tahansa vaiheessa melanooma, Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvat National Health Servicen (NHS) tai yhteisön terveysindeksin (CHI) numerot, vähintään 18-vuotiaat, nykyinen tai aikaisempi melanoomadiagnoosi, jotka ovat valmiita käyttämään omaa älypuhelintaan tai tablettiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), yleinen
Aikaikkuna: Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
|
EQ-5D-5L
|
Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), onkologia
Aikaikkuna: Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
|
QLQ-C30
|
Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), oireet
Aikaikkuna: Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
|
PRO-CTCAE
|
Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5100-01-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .