Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melanooman ja lääkehoidon vaikutus todellisessa maailmassa

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mark Larkin, Vitaccess Ltd
Havainnollinen, ei-interventiorekisteritutkimus, jossa kerätään todellista tietoa melanoomaa sairastavilta ja sen hoidosta sairastavilta ihmisiltä, ​​jotka ovat tutkijoiden käytettävissä melanooman tuntemuksen lisäämiseksi ja potilaiden hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri käyttää Vitaccessin digitaalista tosimaailman todistealustaa, ja se on kehitetty yhteistyössä potilaiden edunvalvontaryhmän Melanoma UK:n kanssa.

Tukikelpoiset osallistujat asentavat opiskelusovelluksen älypuhelimeesi tai tablettiin. Tutkijat pääsevät aggregoituun, anonymisoituun dataan pilvipohjaisen tutkimusportaalin kautta. Alusta tarjoaa osallistujille etuja, joiden toivotaan kannustavan sinnikkyyttä tietojen toimittamiseen. Näihin kuuluu vaihtoehtoja ladata sähköisiä asiakirjoja, kuten skannauksia, ja käyttää online-melanoomayhteisöä.

Aggregoidut tiedot ovat saatavilla lähes reaaliajassa "hallintapaneelien" kautta, ja niitä voidaan analysoida useiden ennalta asetettujen kriteerien mukaan (esim. taudin vaihe, ikä, maantieteellinen sijainti).

Alustassa käytetään uusinta teknologiaa ja tietoturvakäytäntöjä alan standardinmukaisen tietojen tallennuksen ja yksityisyyden varmistamiseksi kaikille käyttäjille. Osallistujien henkilökohtaiset tiedot pysyvät aina luottamuksellisina, eivätkä tutkijat pysty tunnistamaan henkilöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

819

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on missä tahansa vaiheessa melanooma ja jotka asuvat Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joilla on NHS- tai CHI-numero, jolla on nykyinen tai aikaisempi melanoomadiagnoosi ja jotka haluavat käyttää omaa älypuhelintaan tai tablettiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joilla on missä tahansa vaiheessa melanooma, Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvat National Health Servicen (NHS) tai yhteisön terveysindeksin (CHI) numerot, vähintään 18-vuotiaat, nykyinen tai aikaisempi melanoomadiagnoosi, jotka ovat valmiita käyttämään omaa älypuhelintaan tai tablettiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei erityisiä poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), yleinen
Aikaikkuna: Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
EQ-5D-5L
Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), onkologia
Aikaikkuna: Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
QLQ-C30
Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), oireet
Aikaikkuna: Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan
PRO-CTCAE
Kuukausittain koko 4 vuoden opintojen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aggregoidun datan tutkimuksen hallintapaneelit ovat saatavilla alan tilauksilla tai ilmaisella akateemisella pääsyllä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa