Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv melanomu a protidrogové léčby v reálném světě

16. března 2023 aktualizováno: Mark Larkin, Vitaccess Ltd
Observační, neintervenční registrová studie ke shromažďování reálných dat od lidí žijících s melanomem a jeho léčbou, která budou výzkumníkům k dispozici pro prohloubení znalostí o melanomu a zlepšení péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Registr využívá digitální platformu důkazů skutečného světa Vitaccess a byl vyvinut ve spolupráci se skupinou na podporu pacientů Melanoma UK.

Způsobilí účastníci si na svůj chytrý telefon nebo tablet nainstalují studijní aplikaci. Výzkumníci přistupují k agregovaným, anonymizovaným datům prostřednictvím cloudového výzkumného portálu. Platforma poskytuje účastníkům výhody, o kterých se doufá, že podpoří vytrvalost při předávání údajů; mezi ně patří možnosti nahrávání elektronických dokumentů, jako jsou skeny, a přístup k online komunitě melanomů.

Agregovaná data jsou dostupná téměř v reálném čase prostřednictvím „panelů“ a lze je analyzovat podle řady předem nastavených kritérií (např. stádium onemocnění, věk, zeměpisná poloha).

V platformě jsou použity nejmodernější technologie a bezpečnostní zásady, aby bylo zajištěno standardní ukládání dat a soukromí pro všechny uživatele. Osobní údaje účastníků zůstanou vždy důvěrné a výzkumníci nebudou schopni identifikovat jednotlivce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

819

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (věk ≥18 let) s melanomem v jakémkoli stádiu, kteří mají bydliště ve Spojeném království, s číslem NHS nebo CHI, současnou nebo předchozí diagnózou melanomu, kteří jsou ochotni používat svůj vlastní chytrý telefon nebo tablet.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s melanomem v jakémkoli stadiu, s bydlištěm ve Spojeném království s číslem National Health Service (NHS) nebo Community Health Index (CHI), ve věku 18 let a více, se současnou nebo předchozí diagnózou melanomu, kteří jsou ochotni používat svůj vlastní chytrý telefon nebo tablet.

Kritéria vyloučení:

  • žádná konkrétní kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQL), obecná
Časové okno: Měsíčně po dobu 4 let studia
EQ-5D-5L
Měsíčně po dobu 4 let studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQL), onkologie
Časové okno: Měsíčně po dobu 4 let studia
QLQ-C30
Měsíčně po dobu 4 let studia
Kvalita života související se zdravím (HRQL), symptomy
Časové okno: Měsíčně po dobu 4 let studia
PRO-CTCAE
Měsíčně po dobu 4 let studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vitaccess Ltd

Spolupracovníci

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Melanoma UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5100-01-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Panely pro výzkum agregovaných dat budou k dispozici prostřednictvím předplatného v oboru nebo bezplatného akademického přístupu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit