실제 세계에서 흑색종과 약물 치료의 영향
2023년 3월 16일 업데이트: Mark Larkin, Vitaccess Ltd
흑색종에 대한 지식을 넓히고 환자 치료를 개선하기 위해 연구자들이 사용할 수 있는 흑색종 환자와 그 치료에 대한 실제 데이터를 수집하기 위한 관찰적이고 비간섭적인 레지스트리 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
레지스트리는 Vitaccess의 디지털 실제 증거 플랫폼을 사용하며 환자 옹호 그룹인 Melanoma UK와 협력하여 개발되었습니다.
적격 참가자는 스마트폰 또는 태블릿에 학습 앱을 설치합니다. 연구원은 클라우드 기반 연구 포털을 통해 집계되고 익명화된 데이터에 액세스합니다. 플랫폼은 참여자에게 이점을 제공하며 데이터 제출에 대한 지속성을 장려할 것으로 기대됩니다. 여기에는 스캔과 같은 전자 문서를 업로드하고 온라인 흑색종 커뮤니티에 액세스하는 옵션이 포함됩니다.
집계된 데이터는 "대시보드"를 통해 거의 실시간으로 사용할 수 있으며 미리 설정된 여러 기준(예: 질병 단계, 연령, 지리적 위치).
최첨단 기술과 보안 정책이 플랫폼에서 사용되어 모든 사용자의 산업 표준 데이터 저장 및 개인 정보 보호를 보장합니다. 참가자의 개인 식별 정보는 항상 기밀로 유지되며 연구원은 개인을 식별할 수 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
819
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 단계의 흑색종이 있는 성인(18세 이상), 영국에 거주하고 NHS 또는 CHI 번호가 있고 현재 또는 이전에 흑색종 진단을 받았고 자신의 스마트폰 또는 태블릿을 사용할 의향이 있는 성인(18세 이상).
설명
포함 기준:
- 모든 단계의 흑색종이 있는 성인, NHS(National Health Service) 또는 CHI(Community Health Index) 번호가 있는 영국 거주자, 18세 이상, 현재 또는 이전에 흑색종 진단을 받았고, 자신의 스마트폰 또는 태블릿을 사용할 의향이 있는 성인.
제외 기준:
- 특정 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질(HRQL), 일반
기간: 4년 동안 매달 학습 기간
|
EQ-5D-5L
|
4년 동안 매달 학습 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질(HRQL), 종양학
기간: 4년 동안 매달 학습 기간
|
QLQ-C30
|
4년 동안 매달 학습 기간
|
|
건강 관련 삶의 질(HRQL), 증상
기간: 4년 동안 매달 학습 기간
|
PRO-CTCAE
|
4년 동안 매달 학습 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5100-01-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
집계된 데이터 연구 대시보드는 업계 구독 또는 무료 학술 액세스를 통해 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .