O impacto do melanoma e do tratamento medicamentoso no mundo real
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O registro usa a plataforma digital de evidências do mundo real da Vitaccess e foi desenvolvido em colaboração com o grupo de defesa do paciente Melanoma UK.
Os participantes elegíveis instalam um aplicativo de estudo em seu smartphone ou tablet. Os pesquisadores acessam dados agregados e anônimos por meio de um portal de pesquisa baseado em nuvem. A plataforma oferece benefícios aos participantes, que se espera que estimulem a persistência na submissão de dados; isso inclui opções para carregar documentos eletrônicos, como digitalizações, e acessar uma comunidade on-line de melanoma.
Os dados agregados estão disponíveis quase em tempo real por meio de "painéis" e podem ser analisados de acordo com vários critérios predefinidos (por exemplo, estágio da doença, idade, localização geográfica).
Tecnologias de ponta e políticas de segurança são usadas na plataforma para garantir o armazenamento de dados padrão do setor e a privacidade de todos os usuários. As informações de identificação pessoal dos participantes permanecerão confidenciais o tempo todo, e os pesquisadores não poderão identificar os indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com melanoma de qualquer estágio, residentes no Reino Unido com número do National Health Service (NHS) ou Community Health Index (CHI), com 18 anos ou mais, diagnóstico atual ou anterior de melanoma, dispostos a usar seu próprio smartphone ou tablet.
Critério de exclusão:
- nenhum critério de exclusão específico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS), geral
Prazo: Mensalmente durante 4 anos de duração do estudo
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EQ-5D-5L
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Mensalmente durante 4 anos de duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS), oncologia
Prazo: Mensalmente durante 4 anos de duração do estudo
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QLQ-C30
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Mensalmente durante 4 anos de duração do estudo
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS), sintomas
Prazo: Mensalmente durante 4 anos de duração do estudo
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PRO-CTCAE
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Mensalmente durante 4 anos de duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5100-01-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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