Die Auswirkungen des Melanoms und der medikamentösen Behandlung in der realen Welt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Register nutzt die digitale Real-World-Evidence-Plattform von Vitaccess und wurde in Zusammenarbeit mit der Patientenvertretung Melanoma UK entwickelt.
Berechtigte Teilnehmer installieren eine Studien-App auf ihrem Smartphone oder Tablet. Über ein cloudbasiertes Forschungsportal greifen Forscher auf aggregierte, anonymisierte Daten zu. Die Plattform bietet den Teilnehmern Vorteile, von denen man hofft, dass sie die Beharrlichkeit bei der Datenübermittlung fördern; Dazu gehören Optionen zum Hochladen elektronischer Dokumente wie Scans und der Zugriff auf eine Online-Melanom-Community.
Die aggregierten Daten stehen nahezu in Echtzeit über „Dashboards“ zur Verfügung und können nach einer Reihe voreingestellter Kriterien (z.B. Krankheitsstadium, Alter, geografische Lage).
In der Plattform werden modernste Technologien und Sicherheitsrichtlinien verwendet, um eine branchenübliche Datenspeicherung und Datenschutz für alle Benutzer zu gewährleisten. Die persönlich identifizierbaren Informationen der Teilnehmer bleiben zu jeder Zeit vertraulich und die Forscher können Einzelpersonen nicht identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Melanomen jeden Stadiums, wohnhaft im Vereinigten Königreich mit National Health Service (NHS)- oder Community Health Index (CHI)-Nummer, ab 18 Jahren, aktuelle oder frühere Melanomdiagnose, bereit, ihr eigenes Smartphone oder Tablet zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- keine konkreten Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL), allgemein
Zeitfenster: Monatlich während der 4-jährigen Studiendauer
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EQ-5D-5L
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Monatlich während der 4-jährigen Studiendauer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL), Onkologie
Zeitfenster: Monatlich während der 4-jährigen Studiendauer
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QLQ-C30
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Monatlich während der 4-jährigen Studiendauer
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL), Symptome
Zeitfenster: Monatlich während der 4-jährigen Studiendauer
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PRO-CTCAE
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Monatlich während der 4-jährigen Studiendauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5100-01-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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