Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av melanom och läkemedelsbehandling i den verkliga världen

16 mars 2023 uppdaterad av: Mark Larkin, Vitaccess Ltd
En observationell, icke-interventionell registerstudie för att samla in verklig data från människor som lever med melanom och dess behandling, som kommer att vara tillgänglig för forskare för att främja kunskapen om melanom och förbättra patientvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Registret använder Vitaccess digitala verkliga bevisplattform och har utvecklats i samarbete med patientadvokatgruppen Melanoma UK.

Berättigade deltagare installerar en studieapp på sin smartphone eller surfplatta. Forskare får tillgång till aggregerad, anonymiserad data via en molnbaserad forskningsportal. Plattformen ger fördelar för deltagarna, vilket förhoppningsvis kommer att uppmuntra uthållighet med datainlämning; dessa inkluderar alternativ för att ladda upp elektroniska dokument som skanningar och få tillgång till en online melanomgemenskap.

Den aggregerade informationen är tillgänglig i nära realtid via "dashboards" och kan analyseras enligt ett antal förinställda kriterier (t.ex. sjukdomsstadium, ålder, geografisk plats).

Toppmoderna tekniker och säkerhetspolicyer används i plattformen för att säkerställa branschstandard datalagring och sekretess för alla användare. Deltagarnas personligt identifierbara information kommer att förbli konfidentiell hela tiden, och forskare kommer inte att kunna identifiera individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

819

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (ålder ≥18 år) med melanom oavsett stadie, som är bosatta i Storbritannien, med NHS- eller CHI-nummer, nuvarande eller tidigare diagnos av melanom, villiga att använda sin egen smartphone eller surfplatta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna med melanom oavsett stadie, bosatta i Storbritannien med National Health Service (NHS) eller Community Health Index (CHI) nummer, 18 år och äldre, nuvarande eller tidigare diagnos av melanom, villiga att använda sin egen smartphone eller surfplatta.

Exklusions kriterier:

  • inga specifika uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL), allmänt
Tidsram: Månatlig under 4 års studietid
EQ-5D-5L
Månatlig under 4 års studietid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL), onkologi
Tidsram: Månatlig under 4 års studietid
QLQ-C30
Månatlig under 4 års studietid
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL), symtom
Tidsram: Månatlig under 4 års studietid
PRO-CTCAE
Månatlig under 4 års studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vitaccess Ltd

Samarbetspartners

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Melanoma UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5100-01-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Instrumentpaneler för samlad dataforskning kommer att vara tillgängliga via branschprenumerationer eller gratis akademisk tillgång.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera