Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​melanom og lægemiddelbehandling i den virkelige verden

16. marts 2023 opdateret af: Mark Larkin, Vitaccess Ltd
En observationel, ikke-interventionel registerundersøgelse til at indsamle data fra den virkelige verden fra mennesker, der lever med melanom og dets behandling, som vil være tilgængelig for forskere for at fremme viden om melanom og forbedre patientbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Registret bruger Vitaccess' digitale evidensplatform fra den virkelige verden og er udviklet i samarbejde med patientadvokatgruppen Melanoma UK.

Berettigede deltagere installerer en studie-app på deres smartphone eller tablet. Forskere får adgang til aggregerede, anonymiserede data via en cloud-baseret forskningsportal. Platformen giver fordele til deltagerne, som man håber vil fremme vedholdenhed med indsendelse af data; disse omfatter muligheder for at uploade elektroniske dokumenter såsom scanninger og få adgang til et online melanom-fællesskab.

De aggregerede data er tilgængelige i tæt på realtid via "dashboards" og kan analyseres i henhold til en række forudindstillede kriterier (f.eks. sygdomsstadie, alder, geografisk placering).

State-of-the-art teknologier og sikkerhedspolitikker bruges i platformen for at sikre industristandard datalagring og privatliv for alle brugere. Deltageres personligt identificerbare oplysninger vil til enhver tid forblive fortrolige, og forskere vil ikke være i stand til at identificere personer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

819

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (alder ≥18 år) med melanom på alle stadier, som er bosiddende i Storbritannien, med NHS- eller CHI-nummer, nuværende eller tidligere diagnose af melanom, villige til at bruge deres egen smartphone eller tablet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med melanom uanset stadie, bosiddende i Storbritannien med National Health Service (NHS) eller Community Health Index (CHI) nummer, i alderen 18 år og derover, nuværende eller tidligere diagnose af melanom, villige til at bruge deres egen smartphone eller tablet.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen specifikke udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), generelt
Tidsramme: Månedligt gennem 4 års studietid
EQ-5D-5L
Månedligt gennem 4 års studietid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), onkologi
Tidsramme: Månedligt gennem 4 års studietid
QLQ-C30
Månedligt gennem 4 års studietid
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), symptomer
Tidsramme: Månedligt gennem 4 års studietid
PRO-CTCAE
Månedligt gennem 4 års studietid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitaccess Ltd

Samarbejdspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Melanoma UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5100-01-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede dataforskningsdashboards vil være tilgængelige via brancheabonnementer eller gratis akademisk adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner