Virkningen af melanom og lægemiddelbehandling i den virkelige verden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Registret bruger Vitaccess' digitale evidensplatform fra den virkelige verden og er udviklet i samarbejde med patientadvokatgruppen Melanoma UK.
Berettigede deltagere installerer en studie-app på deres smartphone eller tablet. Forskere får adgang til aggregerede, anonymiserede data via en cloud-baseret forskningsportal. Platformen giver fordele til deltagerne, som man håber vil fremme vedholdenhed med indsendelse af data; disse omfatter muligheder for at uploade elektroniske dokumenter såsom scanninger og få adgang til et online melanom-fællesskab.
De aggregerede data er tilgængelige i tæt på realtid via "dashboards" og kan analyseres i henhold til en række forudindstillede kriterier (f.eks. sygdomsstadie, alder, geografisk placering).
State-of-the-art teknologier og sikkerhedspolitikker bruges i platformen for at sikre industristandard datalagring og privatliv for alle brugere. Deltageres personligt identificerbare oplysninger vil til enhver tid forblive fortrolige, og forskere vil ikke være i stand til at identificere personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX1 1BY
- Vitaccess Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med melanom uanset stadie, bosiddende i Storbritannien med National Health Service (NHS) eller Community Health Index (CHI) nummer, i alderen 18 år og derover, nuværende eller tidligere diagnose af melanom, villige til at bruge deres egen smartphone eller tablet.
Ekskluderingskriterier:
- ingen specifikke udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), generelt
Tidsramme: Månedligt gennem 4 års studietid
|
EQ-5D-5L
|
Månedligt gennem 4 års studietid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), onkologi
Tidsramme: Månedligt gennem 4 års studietid
|
QLQ-C30
|
Månedligt gennem 4 års studietid
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), symptomer
Tidsramme: Månedligt gennem 4 års studietid
|
PRO-CTCAE
|
Månedligt gennem 4 års studietid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5100-01-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .