Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czerniaka i leczenia farmakologicznego w prawdziwym świecie

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Mark Larkin, Vitaccess Ltd
Obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie rejestru w celu zebrania rzeczywistych danych od osób żyjących z czerniakiem i jego leczenia, które będą dostępne dla naukowców w celu pogłębienia wiedzy na temat czerniaka i poprawy opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr wykorzystuje cyfrową platformę dowodową Vitaccess w świecie rzeczywistym i został opracowany we współpracy z grupą rzeczników pacjentów Melanoma UK.

Kwalifikujący się uczestnicy instalują aplikację do nauki na swoim smartfonie lub tablecie. Badacze uzyskują dostęp do zagregowanych, anonimowych danych za pośrednictwem portalu badawczego w chmurze. Platforma zapewnia uczestnikom korzyści, które, jak się oczekuje, zachęcą do wytrwałości w przesyłaniu danych; obejmują one opcje przesyłania dokumentów elektronicznych, takich jak skany, oraz dostęp do internetowej społeczności zajmującej się czerniakiem.

Zagregowane dane są dostępne w czasie zbliżonym do rzeczywistego za pośrednictwem „pulpitów nawigacyjnych” i mogą być analizowane według szeregu wcześniej ustalonych kryteriów (np. stadium choroby, wiek, położenie geograficzne).

Platforma wykorzystuje najnowocześniejsze technologie i zasady bezpieczeństwa, aby zapewnić przechowywanie danych i prywatność na poziomie branżowym dla wszystkich użytkowników. Dane osobowe uczestników pozostaną przez cały czas poufne, a badacze nie będą mogli zidentyfikować poszczególnych osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

819

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe (w wieku ≥18 lat) z czerniakiem w każdym stadium, mieszkające w Wielkiej Brytanii, posiadające numer NHS lub CHI, aktualne lub wcześniejsze rozpoznanie czerniaka, chcące korzystać z własnego smartfona lub tabletu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe z czerniakiem w dowolnym stadium, mieszkające w Wielkiej Brytanii, posiadające numer National Health Service (NHS) lub Community Health Index (CHI), w wieku 18 lat i starsze, z aktualnym lub wcześniejszym rozpoznaniem czerniaka, chcące korzystać z własnego smartfona lub tabletu.

Kryteria wyłączenia:

  • brak określonych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL), ogólna
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 4 lata trwania studiów
EQ-5D-5L
Miesięcznie przez 4 lata trwania studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL), onkologia
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 4 lata trwania studiów
QLQ-C30
Miesięcznie przez 4 lata trwania studiów
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL), objawy
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 4 lata trwania studiów
PRO-CTCAE
Miesięcznie przez 4 lata trwania studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitaccess Ltd

Współpracownicy

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Melanoma UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5100-01-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zagregowane pulpity nawigacyjne do badań danych będą dostępne w ramach subskrypcji branżowych lub bezpłatnego dostępu akademickiego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj