変形性膝関節症に対する膝関節および関節内高周波対多血小板血漿注射
変形性膝関節症に対する超音波ガイド下腓骨神経および関節内パルス高周波対関節内多血小板血漿注射の併用;比較研究
活動人口の平均年齢が上昇し続けているため、関節軟骨の病理や変形性関節症 (OA) などの変性疾患の社会的影響は着実に増加しています。 さまざまな非侵襲的解決策が、痛みの治療、機能と障害の改善、そして最終的には重度の軟骨病変と OA の経過の修正のために提案されてきましたが、成功率はさまざまです。 関節内および膝神経の高周波 (RF) は、通常、神経因性疼痛を対象とする低侵襲技術です。 OA によって媒介される慢性疼痛の重要なメカニズムの 1 つは、痛みの信号の伝達を増加させる末梢感作です。 熱損傷による痛みを伝える神経線維の伝導ブロックにより、RF は触角神経を破壊することなく痛みを和らげることができました。 軟骨修復における成長因子 (GF) の役割は、現在、in vitro および in vivo で広く調査されています。
多血小板血漿 (PRP) は、血液から自家 GF の自然な濃縮物を得ることができる、シンプルで低コスト、低侵襲の方法です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、変形性膝関節症患者の慢性膝痛に対する関節内多血小板血漿 (PRP) 注射と、超音波誘導による関節内および膝関節神経パルス高周波の組み合わせの有効性を比較することです。
軟骨の再生能力は、全身の調節から隔離されており、血管や神経の供給が不足しているため、制限されています。 変形性関節症 (OA) は、機能と自立に大きな影響を与え、世界中の障害の原因のトップ 10 にランクされています
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansourah、DK、エジプト、050
- Mansoura University, Emergency Hospital, Intensive Care Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者は慢性の病歴のある片側性病変を経験しました（4か月以上）
- 膝の痛みや腫れ、関節の変性変化の画像所見（レントゲンやMRI）
- 患者は、保守的な治療法に対して臨床的に反応しないものとする
除外基準:
- 糖尿病
- リウマチ性疾患
- 凝固障害
- 重度の心血管疾患
- 感染症
- 免疫抑制
- 抗凝固薬を投与されている患者
- 献血前5日間の非ステロイド性抗炎症薬の使用
- ヘモグロビン濃度が10g/dl未満
- -血小板数が150,000 /立方mm未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：パルス高周波（P-RF）
患者は関節内RFと膝神経RFアブレーションの両方を受けます
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関節内RF 関節内への RF カニューレの挿入。 推奨されるパラメータは、42°C で 10 分間、20 ミリ秒のパルス幅と 2 Hz のレートです。 膝神経RFアブレーション。 RF プローブが配置されます。 50 Hz 周波数の感覚刺激が、0.6 V 未満のしきい値で適用されます。 |
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実験的：多血小板血漿（PRP）
患者は関節内多血小板血漿（PRP）を受け取ります
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患者が座位で超音波ガイド下。
合計で、3 ～ 8 mL の PRP が関節内経路を介して注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：介入後6ヶ月間
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安静時の痛みの強さは、10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS-pain) で測定されます。
(VAS) 0 を痛みなし、10 を想像できる最悪の痛みとして識別します。
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介入後6ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝機能
時間枠：介入後6ヶ月間
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主観的な膝の機能性は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症 (WOMAC) 指標を使用して評価されます。
この尺度は、痛みの評価が5項目、関節のこわばりの程度の評価が2項目、身体機能の評価が17項目の24項目で構成されています。
患者は質問に答え、3 つの領域 (痛み、0 ～ 20、こわばり、0 ～ 8、身体機能、0 ～ 68) ごとに累積スコアを受け取ります。
スコアが高いほど、痛みやこわばりが大きく、身体能力が低下していることを表しています。
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介入後6ヶ月間
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患者満足度
時間枠：介入後6ヶ月間
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治療後の症状の改善に対する患者の満足度は、患者全体の改善の印象尺度 (PGI-I) を使用して評価されます。かなり良くなった = 1, かなり良くなった = 2, 少し良くなった = 3, 変化なし =4, 少し悪くなった = 5, かなり悪くなった = 6, 非常に悪くなった =7,
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介入後6ヶ月間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammed A Sultan, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- スタディチェア：Doaa G Diab, MD、assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。