Nervio genicular y radiofrecuencia intraarticular versus inyección de plasma rico en plaquetas para la osteoartritis de rodilla
Combinación de nervio genicular guiado por ultrasonido y radiofrecuencia pulsada intraarticular versus inyección de plasma rico en plaquetas intraarticular para la osteoartritis crónica de rodilla; Un estudio comparativo
El impacto social de las enfermedades degenerativas como la patología del cartílago articular y la artrosis (OA) es cada vez mayor, debido al continuo aumento de la edad media de la población activa. Se ha propuesto una variedad de soluciones no invasivas para el tratamiento del dolor, la mejora de la función y la discapacidad y, en última instancia, la modificación del curso de las lesiones cartilaginosas graves y la OA, con tasas de éxito variables. La radiofrecuencia (RF) de nervios intraarticulares y geniculares es una técnica mínimamente invasiva que suele tener como objetivo el dolor neuropático. Un mecanismo importante para el dolor crónico mediado por OA es la sensibilización periférica, que aumenta la transmisión de señales de dolor. A través del bloqueo de la conducción en las fibras nerviosas que transmiten el dolor por daño térmico, la RF podría aliviar el dolor sin destruir el nervio antenal. El papel de los factores de crecimiento (GF) en la reparación condral ahora se investiga ampliamente in vitro e in vivo.
El plasma rico en plaquetas (PRP) es un método simple, de bajo costo y mínimamente invasivo que permite obtener de la sangre un concentrado natural de FC autólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la inyección intraarticular de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) frente a la radiofrecuencia combinada guiada por ecografía intraarticular y pulsada del nervio genicular en el dolor crónico de rodilla en pacientes con artrosis de rodilla.
La capacidad de regeneración del cartílago está limitada por su aislamiento de la regulación sistémica y su falta de vasos y nervios. La osteoartritis (OA) tiene un gran impacto en el funcionamiento y la independencia y se encuentra entre las 10 principales causas de discapacidad en todo el mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansourah, DK, Egipto, 050
- Mansoura University, Emergency Hospital, Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes experimentaron lesión unilateral con antecedentes de enfermedad crónica (≥4 meses)
- Dolor o hinchazón de la rodilla y hallazgos de imágenes (radiografía o imágenes por resonancia magnética [IRM]) de cambios degenerativos de la articulación
- Los pacientes no deberán responder clínicamente a las modalidades de tratamiento conservador.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- enfermedades reumáticas
- Coagulopatías
- Enfermedades cardiovasculares graves
- Infecciones
- Inmunosupresión
- Pacientes que reciben anticoagulantes
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos en los 5 días previos a la donación de sangre
- Concentración de hemoglobina inferior a 10 g/dl
- Recuento de plaquetas inferior a 150.000/mm cúbico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Radiofrecuencia pulsada (P-RF)
Los pacientes recibirán RF intraarticular y ablación por RF del nervio genicular
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RF intraarticular Inserción de la cánula de RF dentro de la articulación. Los parámetros recomendados son un ancho de pulso de 20 mseg y una frecuencia de 2 Hz a 42°C durante 10min. Ablación por radiofrecuencia del nervio genicular. Se colocará la sonda de RF. Se aplicará una estimulación sensorial de frecuencia de 50 Hz con un umbral de < 0,6 V |
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EXPERIMENTAL: Plasma rico en plaquetas (PRP)
Los pacientes recibirán plasma rico en plaquetas intraarticular (PRP)
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Bajo guía ecográfica mientras el paciente está sentado.
En total, se inyectarán de 3 a 8 mL de PRP por vía intaarticular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Durante 6 meses después de la intervención
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La intensidad del dolor en reposo se medirá con una escala analógica visual de 10 cm (EVA-dolor).
(EVA) identificando 0 como sin dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Durante 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Durante 6 meses después de la intervención
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La funcionalidad subjetiva de la rodilla se evaluará mediante el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). El índice WOMAC evalúa la discapacidad en tres subescalas, incluido el dolor, la gravedad de la función física y la rigidez de las articulaciones.
Esta escala consta de 24 ítems: cinco ítems para evaluación del dolor, dos ítems para evaluación de la severidad de la rigidez articular y 17 ítems para evaluación de la función física.
El paciente responde las preguntas y luego recibe una puntuación acumulada en cada una de las 3 áreas (dolor, 0-20; rigidez, 0-8; función física, 0-68).
Las puntuaciones más altas son representativas de un mayor dolor y rigidez, así como de una peor capacidad física.
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Durante 6 meses después de la intervención
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Durante 6 meses después de la intervención
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La satisfacción del paciente en lo que respecta a la mejora percibida en los síntomas después del tratamiento se evaluará utilizando la Escala de mejora de la impresión global del paciente (PGI-I) donde; Mucho mejor = 1, Mucho mejor = 2, Un poco mejor = 3, Sin cambios = 4, Un poco peor = 5, Mucho peor = 6, Mucho peor = 7,
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Durante 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A Sultan, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Silla de estudio: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD/17.01.37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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