Nerf géniculaire et radiofréquence intra-articulaire versus injection de plasma riche en plaquettes pour l'arthrose du genou
Nerf génital guidé par ultrasons combiné et radiofréquence pulsée intra-articulaire versus injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes pour l'arthrose chronique du genou ; Une étude comparative
L'impact social des maladies dégénératives telles que la pathologie du cartilage articulaire et l'arthrose (OA) est en constante augmentation, en raison de l'augmentation continue de l'âge moyen de la population active. Une variété de solutions non invasives ont été proposées pour le traitement de la douleur, l'amélioration de la fonction et de l'invalidité, et finalement, la modification de l'évolution des lésions cartilagineuses sévères et de l'arthrose, avec des taux de réussite variables. La radiofréquence (RF) des nerfs intra-articulaires et géniculaires est une technique peu invasive qui vise généralement la douleur neuropathique. Un mécanisme important de la douleur chronique médiée par l'arthrose est la sensibilisation périphérique, qui augmente la transmission des signaux de douleur. En bloquant la conduction dans les fibres nerveuses transmettant la douleur par des dommages thermiques, les RF pourraient soulager la douleur sans détruire le nerf antennaire. Le rôle des facteurs de croissance (GF) dans la réparation chondrale est maintenant largement étudié in vitro et in vivo.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une méthode simple, peu coûteuse et peu invasive qui permet d'obtenir à partir du sang un concentré naturel de GF autologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport à la radiofréquence pulsée intra-articulaire et géniculaire guidée par ultrasons combinés sur la douleur chronique du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
La capacité de régénération du cartilage est limitée en raison de son isolement de la régulation systémique et de son manque de vaisseaux et d'innervation. L'arthrose (OA) a un impact majeur sur le fonctionnement et l'indépendance et se classe parmi les 10 principales causes d'invalidité dans le monde
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansourah, DK, Egypte, 050
- Mansoura University, Emergency Hospital, Intensive Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont présenté une lésion unilatérale avec des antécédents de maladie chronique (≥ 4 mois)
- Douleur ou gonflement du genou et résultats d'imagerie (radiographie ou imagerie par résonance magnétique [IRM]) de changements dégénératifs de l'articulation
- Les patients doivent être cliniquement insensibles aux modalités de traitement conservateur
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Maladies rhumatismales
- Coagulopathies
- Maladies cardiovasculaires graves
- infections
- Immunosuppression
- Patients recevant des anticoagulants
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 5 jours précédant le don de sang
- Concentration d'hémoglobine inférieure à 10 g/dl
- Numération plaquettaire inférieure à 150 000/mm cube.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Radiofréquence pulsée (P-RF)
Les patients recevront à la fois une ablation RF intra-articulaire et une ablation RF du nerf géniculaire
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RF intra-articulaire Insertion de la canule RF dans l'articulation. Les paramètres recommandés sont une largeur d'impulsion de 20 msec et une fréquence de 2 Hz à 42°C pendant 10min. Ablation RF du nerf géniculaire. La sonde RF sera placée. Une stimulation sensorielle de fréquence 50 Hz sera appliquée avec un seuil < 0,6 V |
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EXPÉRIMENTAL: Plasma riche en plaquettes (PRP)
Les patients recevront du plasma riche en plaquettes intra-articulaire (PRP)
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Sous guidage échographique alors que les patients sont en position assise.
Au total, 3 à 8 mL de PRP seront injectés par voie intra-articulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: Pendant 6 mois après l'intervention
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L'intensité de la douleur au repos sera mesurée avec une échelle visuelle analogique de 10 cm (EVA-douleur).
(EVA) identifiant 0 comme aucune douleur et 10 comme la pire douleur imaginable.
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Pendant 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction genou
Délai: Pendant 6 mois après l'intervention
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La fonctionnalité subjective du genou sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Cette échelle comporte 24 items : cinq items pour l'évaluation de la douleur, deux items pour l'évaluation de la sévérité de la raideur articulaire et 17 items pour l'évaluation de la fonction physique.
Le patient répond aux questions puis reçoit un score cumulé dans chacun des 3 domaines (douleur, 0-20 ; raideur, 0-8 ; fonction physique, 0-68).
Des scores plus élevés sont représentatifs d'une douleur et d'une raideur plus importantes ainsi que d'une capacité physique aggravée.
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Pendant 6 mois après l'intervention
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Satisfaction des patients
Délai: Pendant 6 mois après l'intervention
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La satisfaction du patient en ce qui concerne l'amélioration perçue des symptômes après le traitement sera évaluée à l'aide de l'échelle d'amélioration de l'impression globale du patient (PGI-I) où ; Très bien mieux = 1, Bien mieux = 2, Un peu mieux = 3, Pas de changement =4, Un peu moins bien =5, Bien moins bien=6, Très bien moins bien =7,
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Pendant 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed A Sultan, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Chaise d'étude: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD/17.01.37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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