무릎 골관절염에 대한 관절 신경 및 관절 내 고주파 대 혈소판 풍부 플라즈마 주사
만성 무릎 골관절염에 대한 복합 초음파 유도 관절 신경 및 관절 내 펄스 고주파 대 관절 내 혈소판 풍부 플라즈마 주사; 비교 연구
관절 연골 병리 및 골관절염(OA)과 같은 퇴행성 질환의 사회적 영향은 활동 인구의 평균 연령이 지속적으로 증가함에 따라 꾸준히 증가하고 있습니다. 다양한 성공률과 함께 통증 치료, 기능 및 장애 개선, 궁극적으로 심각한 연골 병변 및 OA의 과정 수정을 위해 다양한 비침습적 솔루션이 제안되었습니다. 관절내 및 관절내 신경 고주파(RF)는 일반적으로 신경병성 통증을 목표로 하는 최소 침습 기술입니다. OA에 의해 매개되는 만성 통증에 대한 한 가지 중요한 메커니즘은 통증 신호의 전달을 증가시키는 말초 감작입니다. RF는 열 손상에 의한 통증 전달 신경 섬유의 전도 차단을 통해 더듬이 신경을 파괴하지 않고 통증을 완화할 수 있습니다. 연골 수리에서 성장 인자(GF)의 역할은 이제 시험관 내 및 생체 내에서 광범위하게 연구되고 있습니다.
혈소판이 풍부한 혈장(PRP)은 간단하고 저렴하며 최소 침습적인 방법으로 혈액에서 자가 GF의 천연 농축액을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 만성 무릎 통증에 대한 관절 내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사와 결합된 초음파 유도 관절 내 및 무릎 신경 펄스 고주파의 효능을 비교하는 것입니다.
연골의 재생 능력은 체계적 조절로부터 고립되어 있고 혈관과 신경 공급이 부족하기 때문에 제한적입니다. 골관절염(OA)은 기능과 독립성에 큰 영향을 미치며 전 세계적으로 장애를 일으키는 상위 10대 원인 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansourah, DK, 이집트, 050
- Mansoura University, Emergency Hospital, Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 만성(4개월 이상) 병력이 있는 편측성 병변을 경험했습니다.
- 무릎의 통증 또는 부기 및 관절의 퇴행성 변화에 대한 영상 소견(방사선촬영 또는 자기공명영상[MRI])
- 환자는 보존적 치료 양식에 임상적으로 반응하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 류마티스 질환
- 응고병증
- 심한 심혈관 질환
- 감염
- 면역 억제
- 항응고제를 투여받는 환자
- 헌혈 전 5일 동안 비스테로이드성 소염제 사용
- 헤모글로빈 농도 10g/dl 미만
- 혈소판 수는 150,000/㎣ 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 펄스 고주파(P-RF)
환자는 관절내 RF 및 무릎 신경 RF 절제술을 모두 받게 됩니다.
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관절내 RF 관절 내에 RF 캐뉼라 삽입. 권장 매개변수는 20msec의 펄스 폭과 42°C에서 10분 동안 2Hz의 속도입니다. 경골 신경 RF 절제. RF 프로브가 배치됩니다. 50Hz 주파수 감각 자극이 0.6V 미만의 임계값으로 적용됩니다. |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장(PRP)
환자는 관절 내 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 투여받게 됩니다.
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환자가 앉은 자세에서 초음파 유도하에.
총 3~8mL의 PRP가 관절내 경로를 통해 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 개입 후 6개월 동안
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휴식 시 통증의 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS-pain)로 측정됩니다.
(VAS) 0을 통증 없음으로, 10을 상상할 수 있는 최악의 통증으로 식별합니다.
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개입 후 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능
기간: 개입 후 6개월 동안
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주관적인 무릎 기능은 Western Ontario 및 McMaster의 WOMAC(Universities Osteoarthritis) 지수를 사용하여 평가됩니다. WOMAC 지수는 통증, 신체 기능의 중증도 및 관절 경직을 포함한 세 가지 하위 척도로 장애를 평가합니다.
이 척도는 24개 항목으로 구성되어 있는데 통증 평가 5개 항목, 관절 경직 정도 평가 2개 항목, 신체 기능 평가 17개 항목이다.
환자는 질문에 답한 다음 3개 영역(통증, 0-20, 경직, 0-8, 신체 기능, 0-68) 각각에서 누적 점수를 받습니다.
점수가 높을수록 통증과 경직이 심하고 신체적 능력이 저하되었음을 나타냅니다.
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개입 후 6개월 동안
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환자 만족도
기간: 개입 후 6개월 동안
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치료 후 인지된 증상 개선에 관한 환자 만족도는 PGI-I(Patient Global Impression Scale of Improvement)를 사용하여 평가됩니다. 매우 많이 좋아짐 = 1, 많이 좋아짐 = 2, 약간 좋아짐 = 3, 변화 없음 = 4, 약간 나빠짐 = 5, 많이 나빠짐 = 6, 매우 많이 나빠짐 = 7,
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개입 후 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed A Sultan, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 의자: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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