Nervo genicular e radiofrequência intra-articular versus injeção de plasma rico em plaquetas para osteoartrite do joelho
Combinação de Nervo Genicular Guiado por Ultrassom e Radiofrequência Pulsada Intra-articular versus Injeção Intra-articular de Plasma Rico em Plaquetas para Osteoartrite Crônica do Joelho; Um estudo comparativo
O impacto social de doenças degenerativas, como patologia da cartilagem articular e osteoartrite (OA), está aumentando constantemente, devido ao aumento contínuo da idade média da população ativa. Uma variedade de soluções não invasivas foi proposta para o tratamento da dor, melhora da função e incapacidade e, finalmente, modificação do curso de lesões graves de cartilagem e OA, com taxas de sucesso variáveis. A radiofrequência (RF) intra-articular e genicular é uma técnica minimamente invasiva que geralmente visa a dor neuropática. Um mecanismo importante para a dor crônica mediada pela OA é a sensibilização periférica, que aumenta a transmissão dos sinais de dor. Através do bloqueio de condução nas fibras nervosas transmissoras de dor por danos térmicos, a RF pode aliviar a dor sem destruir o nervo antenal. O papel dos fatores de crescimento (GFs) no reparo condral é agora amplamente investigado in vitro e in vivo.
O plasma rico em plaquetas (PRP) é um método simples, de baixo custo e minimamente invasivo que permite obter do sangue um concentrado natural de FCs autólogos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da injeção intra-articular de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) versus radiofrequência intra-articular e pulsada do nervo genicular guiada por ultra-som combinada na dor crônica do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.
A capacidade de regeneração da cartilagem é limitada devido ao seu isolamento da regulação sistêmica e à falta de vasos e suprimento nervoso. A osteoartrite (OA) tem um grande impacto no funcionamento e na independência e está entre as 10 principais causas de incapacidade em todo o mundo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansourah, DK, Egito, 050
- Mansoura University, Emergency Hospital, Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentaram lesão unilateral com história de doença crônica (≥4 meses)
- Dor ou inchaço do joelho e achados de imagem (radiografia ou ressonância magnética [MRI]) de alterações degenerativas da articulação
- Os pacientes devem ser clinicamente não responsivos às modalidades de tratamento conservador
Critério de exclusão:
- Diabetes
- doenças reumáticas
- Coagulopatias
- Doenças cardiovasculares graves
- Infecções
- imunossupressão
- Pacientes recebendo anticoagulantes
- Uso de anti-inflamatórios não esteroidais nos 5 dias anteriores à doação de sangue
- Concentração de hemoglobina inferior a 10 g/dl
- Contagem de plaquetas inferior a 150.000/mm cúbico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Radiofrequência pulsada (P-RF)
Os pacientes receberão RF intra-articular e ablação por RF do nervo genicular
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RF intra-articular Inserção da cânula de RF dentro da articulação. Os parâmetros recomendados são uma largura de pulso de 20 ms e uma taxa de 2 Hz a 42°C por 10 min. Ablação por RF do Nervo Genicular. A sonda de RF será colocada. Uma estimulação sensorial de frequência de 50 Hz será aplicada com um limite de < 0,6 V |
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EXPERIMENTAL: Plasma rico em plaquetas (PRP)
Os pacientes receberão plasma rico em plaquetas (PRP) intra-articular
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Sob orientação de ultrassom com os pacientes na posição sentada.
No total, 3 a 8 mL de PRP serão injetados por via inta-articular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: Por 6 meses após a intervenção
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A intensidade da dor em repouso será medida com uma escala analógica visual de 10 cm (EVA-dor).
(VAS) identificando 0 como sem dor e 10 como a pior dor imaginável.
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Por 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do joelho
Prazo: Por 6 meses após a intervenção
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A funcionalidade subjetiva do joelho será avaliada usando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). O Índice WOMAC avalia a incapacidade em três subescalas, incluindo dor, gravidade da função física e rigidez articular.
Essa escala é composta por 24 itens: cinco itens para avaliação da dor, dois itens para avaliação da gravidade da rigidez articular e 17 itens para avaliação da função física.
O paciente responde às perguntas e então recebe uma pontuação cumulativa em cada uma das 3 áreas (dor, 0-20; rigidez, 0-8; função física, 0-68).
Pontuações mais altas são representativas de maior dor e rigidez, bem como capacidade física piorada.
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Por 6 meses após a intervenção
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Satisfação do paciente
Prazo: Por 6 meses após a intervenção
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A satisfação do paciente em relação à melhora percebida dos sintomas após o tratamento será avaliada por meio da Escala de Melhoria de Impressão Global do Paciente (PGI-I), onde; Muito melhor = 1, Muito melhor = 2, Um pouco melhor = 3, Sem alteração = 4, Um pouco pior = 5, Muito pior = 6, Muito pior = 7,
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Por 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A Sultan, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Cadeira de estudo: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD/17.01.37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Osteoartrite Crônica do Joelho
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