Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genikulaarinen hermo ja nivelensisäinen radiotaajuus vs. verihiutalepitoinen plasma -injektio polven nivelrikkoon

perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Mansoura University

Yhdistetty ultraääniohjattu genikulaarinen hermo ja nivelensisäinen pulssiradiotaajuus vs. nivelensisäinen verihiutalerikas plasma -injektio krooniseen polven nivelrikkoon; Vertaileva tutkimus

Degeneratiivisten sairauksien, kuten nivelrustopatologian ja nivelrikon (OA) sosiaaliset vaikutukset kasvavat tasaisesti työikäisen väestön keski-iän jatkuvan nousun vuoksi. Useita ei-invasiivisia ratkaisuja on ehdotettu kivun hoitoon, toiminnan ja vamman parantamiseen ja viime kädessä vaikeiden rustovaurioiden ja OA:n kulun muokkaamiseen vaihtelevilla onnistumisprosenteilla. Nivelensisäisten ja genikulaaristen hermojen radiotaajuus (RF) on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka yleensä kohdistuu neuropaattiseen kipuun. Yksi tärkeä mekanismi OA:n välittämässä kroonisessa kivussa on perifeerinen herkistyminen, joka lisää kipusignaalien välitystä. Lämpövaurion aiheuttaman kipua välittävien hermosäikeiden johtumiseston ansiosta RF voi lievittää kipua tuhoamatta antennihermoa. Kasvutekijöiden (GF:iden) roolia kondraalien korjauksessa tutkitaan nyt laajasti in vitro ja in vivo.

Verihiutalerikas plasma (PRP) on yksinkertainen, edullinen ja minimaalisesti invasiivinen menetelmä, jonka avulla verestä voidaan saada luonnollinen autologisten GF:iden tiiviste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nivelensisäisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) -injektion tehokkuutta yhdistettyyn ultraääniohjattuihin nivelensisäiseen ja genikulaariseen hermopulssiradiotaajuuteen polven nivelrikkopotilaiden kroonisessa polvikivussa.

Ruston uusiutumiskyky on rajoitettu, koska se on eristetty systeemisestä säätelystä ja sen verisuonten ja hermotuotannon puute. Nivelrikko (OA) vaikuttaa merkittävästi toimintaan ja itsenäisyyteen, ja se on 10 suurimman vammaisuuden syyn joukossa maailmanlaajuisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti, 050
        • Mansoura University, Emergency Hospital, Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla oli yksipuolinen vaurio, jolla on ollut krooninen (≥4 kuukautta)
  • Polven kipu tai turvotus ja kuvantamislöydökset (radiografia tai magneettikuvaus [MRI]) nivelen rappeutuvista muutoksista
  • Potilaiden ei tule olla kliinisesti reagoimattomia konservatiivisiin hoitomenetelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Reumaattiset sairaudet
  • Koagulopatiat
  • Vakavat sydän- ja verisuonitaudit
  • Infektiot
  • Immunosuppressio
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 5 päivää ennen verenluovutusta
  • Hemoglobiinipitoisuus alle 10 g/dl
  • Verihiutalemäärä alle 150 000/kuutiometri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Pulssiradiotaajuus (P-RF)
Potilaat saavat sekä nivelensisäisen RF- että sukupuolihermon RF-ablaation
Menettely: Pulssiradiotaajuus (P-RF)

Nivelensisäinen RF

RF-kanyylin asettaminen niveleen. Suositellut parametrit ovat pulssin leveys 20 ms ja taajuus 2 Hz 42 °C:ssa 10 minuutin ajan.

Genicular hermo RF-ablaatio.

RF-anturi asetetaan. Käytetään 50 Hz:n taajuista sensorista stimulaatiota, jonka kynnysarvo on < 0,6 V
KOKEELLISTA: Verihiutalerikas plasma (PRP)
Potilaat saavat intraartikulaarista verihiutalerikasta plasmaa (PRP)
Menettely: Verihiutalerikas plasma (PRP)
Ultraääniohjauksessa potilaiden istuessa. Yhteensä 3–8 ml PRP:tä ruiskutetaan nivelensisäistä reittiä pitkin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa mitataan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-kipu). (VAS) tunnistaa 0:n ei-kivuksi ja 10:n pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Subjektiivinen polven toimivuus arvioidaan Western Ontario and McMaster's Universities Osteoarthritis (WOMAC) -indeksillä. WOMAC-indeksi arvioi vamman kolmella ala-asteikolla, mukaan lukien kipu, fyysisen toiminnan vakavuus ja nivelten jäykkyys. Tämä asteikko koostuu 24 kohdasta: viisi kohtaa kivun arviointiin, kaksi kohtaa niveljäykkyyden vakavuuden arviointiin ja 17 kohtaa fyysisen toiminnan arviointiin. Potilas vastaa kysymyksiin ja saa sitten kumulatiivisen pistemäärän jokaiselta kolmelta alueelta (kipu, 0-20; jäykkyys, 0-8; fyysinen toiminta, 0-68). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua ja jäykkyyttä sekä huonontunutta fyysistä suorituskykyä.
6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyys, kun on kyse oireiden havaitusta paranemisesta hoidon jälkeen, arvioidaan käyttämällä potilasvaikutelman paranemisasteikkoa (PGI-I), jossa; Erittäin paljon parempi = 1, Paljon parempi = 2, Hieman parempi = 3, Ei muutosta = 4, Hieman huonompi = 5, Paljon huonompi = 6, Erittäin paljon huonompi =7,
6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed A Sultan, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Opintojen puheenjohtaja: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD/17.01.37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Pulssiradiotaajuus (P-RF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa