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敗血症におけるガンマデルタT細胞の抗原提示機能とその分子機構に関する研究

2017年12月20日 更新者:Kang Yan、West China Hospital
敗血症におけるガンマデルタT細胞の抗原提示機能とその分子機構に関する研究

調査の概要

詳細な説明

敗血症の最新の定義は、臓器機能不全の悪化における感染に対する調節不全の宿主反応の役割を強調しています。 免疫療法による敗血症患者の免疫恒常性の維持は、成功率を改善するための重要なブレークスルーです。 抗原提示細胞 (APC) は、自然免疫と適応免疫をつなぐ架け橋です。 APC の数と機能の減少は、敗血症患者の臨床転帰の悪化と関連していることが示されています。 ガンマデルタ T 細胞 (γδ T 細胞) は、新たに同定された T リンパ球集団です。 最近の研究では、γδ T 細胞が独自の強力な抗原提示機能を持っていることが判明しており、感染症やがんの研究において注目されています。 この結果に基づき、研究者は、γδ T 細胞上の抗原提示関連分子、抗原タンパク質の取り込み能、およびそれらの増殖および活性化に対する機能を解析することにより、敗血症状態における γδ T 細胞の抗原提示機能の変化を評価する予定です。 CD8+ T リンパ球。 さらに、研究者は、γδ T 細胞の APC 機能変化のメカニズムとシグナル経路を調査します。 この研究から得られた知見は、敗血症によって引き起こされる免疫機能不全のメカニズムを説明し、γδ T 細胞の重要な役割についての理解を深め、敗血症における免疫療法の優れた基盤を構築するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

華西病院の救命救急医療部門からの敗血症患者は、ICU 入院に関する研究基準を満たしている場合に含まれます。 健康な対照被験者は、重篤な急性疾患または慢性疾患のない病院スタッフとその家族の成人ボランティアです。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上;
  2. -入院時の臨床データに基づく既知または疑われる感染症および少なくとも1つの臓器の敗血症誘発性機能障害。

除外基準:

  1. 自己免疫疾患、
  2. 移植歴、
  3. 急性結核、
  4. 慢性B型またはC型肝炎感染、
  5. HIV感染、
  6. 活動性悪性腫瘍、および
  7. 皮質ステロイドの長期使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症
-新しい敗血症の定義に従って敗血症と診断された患者(感染+ SOFA≧2)。
インフォームドコンセントの後、無菌操作の原則を厳守して、患者およびコントロールから20mlのヘパリン化血液を採取します。
コントロール
年齢をマッチさせた健常者
インフォームドコンセントの後、無菌操作の原則を厳守して、患者およびコントロールから20mlのヘパリン化血液を採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日間の臨床結果
時間枠:ICU入室後28日
ICU入室後28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月4日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月20日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 81701880

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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