- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03379896
Studie om antigenpresenterende funksjon av Gamma Delta T-celler i sepsis og dens molekylære mekanismer
20. desember 2017 oppdatert av: Kang Yan, West China Hospital
Studie på antigenpresenterende funksjon av gamma delta T-celler i sepsis og dens molekylære mekanismer
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den siste definisjonen av sepsis fremhever rollen til dysregulert vertsrespons på infeksjon i forverring av organdysfunksjon.
Vedlikehold av immunhomeostase hos septiske pasienter gjennom immunterapi er nøkkelen for å forbedre suksessraten.
Antigenpresenterende celle (APC) er broen som forbinder den medfødte og adaptive immuniteten.
Nedgang i antall og funksjon av APC har vist seg å være assosiert med forverrede kliniske utfall hos pasienter med sepsis.
Gamma-delta T-celler (γδ T-celler) er den nylig identifiserte populasjonen av T-lymfocytter.
Nyere studier har funnet at γδ T-celler har en unik og kraftig antigenpresenterende funksjon, noe som gjør dem til det hete temaet innen infeksjon og kreftforskning.
Basert på resultatene planlegger etterforskeren å evaluere de antigenpresenterende funksjonsendringene til γδ T-celler i septisk status ved å analysere de antigenpresenterende relaterte molekylene på γδ T-celler, antigenproteinopptaksevne og deres funksjon på spredning og aktivering av CD8+ T-lymfocytter.
Videre vil etterforskeren utforske mekanismen og signalveiene for APC-funksjonsendringene til γδ T-celler.
Funn fra denne forskningen kan bidra til å forklare mekanismen for sepsis-indusert immundysfunksjon, berike vår forståelse av den viktige rollen til γδ T-celler, og bygge et godt grunnlag for immunterapi ved sepsis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sepsis fra avdelingen for Critical Care Medicine ved West China Hospital inkluderes dersom de oppfyller studiekriteriene ved innleggelse på intensivavdelingen.
Friske kontrollpersoner er voksne frivillige fra vårt sykehuspersonale og deres familiemedlemmer uten alvorlige akutte eller kroniske sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel;
- en kjent eller mistenkt infeksjon basert på kliniske data på tidspunktet for innleggelse og sepsis-indusert dysfunksjon av minst ett organ.
Ekskluderingskriterier:
- autoimmun sykdom,
- historie med transplantasjon,
- akutt tuberkulose,
- kronisk hepatitt B eller C infeksjon,
- HIV-infeksjon,
- aktiv malignitet, og
- langvarig bruk av kortikale steroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sepsis
Pasient diagnostisert med sepsis i henhold til den nye sepsisdefinisjonen (infeksjon+SOFA≥2).
|
Samle inn 20 ml heparinisert blod fra pasienter og kontroller som strengt følger prinsippet om aseptisk manipulasjon etter informert samtykke.
|
Kontroll
Alderstilpasset sunn kontroll
|
Samle inn 20 ml heparinisert blod fra pasienter og kontroller som strengt følger prinsippet om aseptisk manipulasjon etter informert samtykke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28-dagers klinisk utfall
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
død
|
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
4. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81701880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater