Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om antigenpresenterende funksjon av Gamma Delta T-celler i sepsis og dens molekylære mekanismer

20. desember 2017 oppdatert av: Kang Yan, West China Hospital
Studie på antigenpresenterende funksjon av gamma delta T-celler i sepsis og dens molekylære mekanismer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den siste definisjonen av sepsis fremhever rollen til dysregulert vertsrespons på infeksjon i forverring av organdysfunksjon. Vedlikehold av immunhomeostase hos septiske pasienter gjennom immunterapi er nøkkelen for å forbedre suksessraten. Antigenpresenterende celle (APC) er broen som forbinder den medfødte og adaptive immuniteten. Nedgang i antall og funksjon av APC har vist seg å være assosiert med forverrede kliniske utfall hos pasienter med sepsis. Gamma-delta T-celler (γδ T-celler) er den nylig identifiserte populasjonen av T-lymfocytter. Nyere studier har funnet at γδ T-celler har en unik og kraftig antigenpresenterende funksjon, noe som gjør dem til det hete temaet innen infeksjon og kreftforskning. Basert på resultatene planlegger etterforskeren å evaluere de antigenpresenterende funksjonsendringene til γδ T-celler i septisk status ved å analysere de antigenpresenterende relaterte molekylene på γδ T-celler, antigenproteinopptaksevne og deres funksjon på spredning og aktivering av CD8+ T-lymfocytter. Videre vil etterforskeren utforske mekanismen og signalveiene for APC-funksjonsendringene til γδ T-celler. Funn fra denne forskningen kan bidra til å forklare mekanismen for sepsis-indusert immundysfunksjon, berike vår forståelse av den viktige rollen til γδ T-celler, og bygge et godt grunnlag for immunterapi ved sepsis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sepsis fra avdelingen for Critical Care Medicine ved West China Hospital inkluderes dersom de oppfyller studiekriteriene ved innleggelse på intensivavdelingen. Friske kontrollpersoner er voksne frivillige fra vårt sykehuspersonale og deres familiemedlemmer uten alvorlige akutte eller kroniske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥18 år gammel;
  2. en kjent eller mistenkt infeksjon basert på kliniske data på tidspunktet for innleggelse og sepsis-indusert dysfunksjon av minst ett organ.

Ekskluderingskriterier:

  1. autoimmun sykdom,
  2. historie med transplantasjon,
  3. akutt tuberkulose,
  4. kronisk hepatitt B eller C infeksjon,
  5. HIV-infeksjon,
  6. aktiv malignitet, og
  7. langvarig bruk av kortikale steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis
Pasient diagnostisert med sepsis i henhold til den nye sepsisdefinisjonen (infeksjon+SOFA≥2).
Samle inn 20 ml heparinisert blod fra pasienter og kontroller som strengt følger prinsippet om aseptisk manipulasjon etter informert samtykke.
Kontroll
Alderstilpasset sunn kontroll
Samle inn 20 ml heparinisert blod fra pasienter og kontroller som strengt følger prinsippet om aseptisk manipulasjon etter informert samtykke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers klinisk utfall
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
død
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 81701880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

3
Abonnere