- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03379896
Estudio sobre la función presentadora de antígenos de las células T gamma delta en la sepsis y sus mecanismos moleculares
20 de diciembre de 2017 actualizado por: Kang Yan, West China Hospital
Estudio sobre la función presentadora de antígenos de las células T gamma delta en la sepsis y sus mecanismos moleculares
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La última definición de sepsis destaca el papel de la respuesta desregulada del huésped a la infección en el agravamiento de la disfunción orgánica.
El mantenimiento de la homeostasis inmune de los pacientes sépticos a través de la inmunoterapia es el avance clave para mejorar la tasa de éxito.
La célula presentadora de antígeno (APC) es el puente que conecta la inmunidad innata y la adaptativa.
Se ha demostrado que la disminución del recuento y la función de APC se asocia con peores resultados clínicos en pacientes con sepsis.
Las células T gamma-delta (células T γδ) son la población de linfocitos T recién identificada.
Estudios recientes han encontrado que las células T γδ poseen una función única y poderosa de presentación de antígenos, lo que las convierte en el tema candente en la investigación de infecciones y cáncer.
Con base en los resultados, el investigador planea evaluar los cambios en la función de presentación de antígenos de las células T γδ en estado séptico mediante el análisis de las moléculas relacionadas con la presentación de antígenos en las células T γδ, la capacidad de absorción de la proteína del antígeno y su función en la proliferación y activación de Linfocitos T CD8+.
Además, el investigador explorará el mecanismo y las vías de señalización de los cambios en la función APC de las células T γδ.
Los hallazgos de esta investigación podrían ayudar a explicar el mecanismo de la disfunción inmunitaria inducida por la sepsis, enriquecer nuestra comprensión del importante papel de las células T γδ y construir una buena base para la inmunoterapia en la sepsis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con sepsis del departamento de Medicina de Cuidados Críticos del Hospital West China se incluyen si cumplen con los criterios del estudio sobre la admisión en la UCI.
Los sujetos de control sanos son voluntarios adultos del personal de nuestro hospital y sus familiares sin enfermedades agudas o crónicas significativas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años;
- una infección conocida o sospechada basada en datos clínicos en el momento de la admisión y disfunción inducida por sepsis de al menos un órgano.
Criterio de exclusión:
- enfermedad autoinmune,
- historia del trasplante,
- tuberculosis aguda,
- infección crónica por hepatitis B o C,
- infección por VIH,
- malignidad activa, y
- uso a largo plazo de esteroides corticales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Septicemia
Paciente diagnosticado de sepsis según la nueva definición de sepsis (infección+SOFA≥2).
|
Recoger 20 ml de sangre heparinizada de pacientes y controles respetando estrictamente el principio de manipulación aséptica previo consentimiento informado.
|
Control
Control sano emparejado por edad
|
Recoger 20 ml de sangre heparinizada de pacientes y controles respetando estrictamente el principio de manipulación aséptica previo consentimiento informado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado clínico a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
muerte
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
4 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81701880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Septicemia
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Síndrome de sepsis | Sepsis, Severa | Sepsis bacteriana | Sepsis BacteriemiaEstados Unidos
-
Jip GroenInBiomeReclutamientoColonización Microbiana | Infeccion Neonatal | Sepsis Neonatal, Inicio Temprano | Enfermedad microbiana | Sepsis clínica | Sepsis neonatal con cultivo negativo | Sepsis Neonatal, Inicio Tardío | Sepsis neonatal con cultivo positivoPaíses Bajos
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
Ohio State UniversityTerminadoSepsis, Sepsis Severa y Shock SépticoEstados Unidos
-
Yale UniversityRetiradoSepsis Neonatal de Inicio Temprano | Sepsis neonatal de inicio tardíoEstados Unidos
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalDesconocido
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Síndrome de sepsisReino Unido
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital y otros colaboradoresTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Infección | Síndrome de sepsisEstados Unidos
-
Inverness Medical InnovationsTerminadoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica | Sepsis severa | Síndrome de sepsisEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenTerminadoSepticemia | Síndrome de sepsis | Sepsis, SeveraSuecia