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Estudio sobre la función presentadora de antígenos de las células T gamma delta en la sepsis y sus mecanismos moleculares

20 de diciembre de 2017 actualizado por: Kang Yan, West China Hospital
Estudio sobre la función presentadora de antígenos de las células T gamma delta en la sepsis y sus mecanismos moleculares

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La última definición de sepsis destaca el papel de la respuesta desregulada del huésped a la infección en el agravamiento de la disfunción orgánica. El mantenimiento de la homeostasis inmune de los pacientes sépticos a través de la inmunoterapia es el avance clave para mejorar la tasa de éxito. La célula presentadora de antígeno (APC) es el puente que conecta la inmunidad innata y la adaptativa. Se ha demostrado que la disminución del recuento y la función de APC se asocia con peores resultados clínicos en pacientes con sepsis. Las células T gamma-delta (células T γδ) son la población de linfocitos T recién identificada. Estudios recientes han encontrado que las células T γδ poseen una función única y poderosa de presentación de antígenos, lo que las convierte en el tema candente en la investigación de infecciones y cáncer. Con base en los resultados, el investigador planea evaluar los cambios en la función de presentación de antígenos de las células T γδ en estado séptico mediante el análisis de las moléculas relacionadas con la presentación de antígenos en las células T γδ, la capacidad de absorción de la proteína del antígeno y su función en la proliferación y activación de Linfocitos T CD8+. Además, el investigador explorará el mecanismo y las vías de señalización de los cambios en la función APC de las células T γδ. Los hallazgos de esta investigación podrían ayudar a explicar el mecanismo de la disfunción inmunitaria inducida por la sepsis, enriquecer nuestra comprensión del importante papel de las células T γδ y construir una buena base para la inmunoterapia en la sepsis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con sepsis del departamento de Medicina de Cuidados Críticos del Hospital West China se incluyen si cumplen con los criterios del estudio sobre la admisión en la UCI. Los sujetos de control sanos son voluntarios adultos del personal de nuestro hospital y sus familiares sin enfermedades agudas o crónicas significativas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥18 años;
  2. una infección conocida o sospechada basada en datos clínicos en el momento de la admisión y disfunción inducida por sepsis de al menos un órgano.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad autoinmune,
  2. historia del trasplante,
  3. tuberculosis aguda,
  4. infección crónica por hepatitis B o C,
  5. infección por VIH,
  6. malignidad activa, y
  7. uso a largo plazo de esteroides corticales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Septicemia
Paciente diagnosticado de sepsis según la nueva definición de sepsis (infección+SOFA≥2).
Recoger 20 ml de sangre heparinizada de pacientes y controles respetando estrictamente el principio de manipulación aséptica previo consentimiento informado.
Control
Control sano emparejado por edad
Recoger 20 ml de sangre heparinizada de pacientes y controles respetando estrictamente el principio de manipulación aséptica previo consentimiento informado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
muerte
28 días después del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 81701880

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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