Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o funkci gama delta T buněk prezentujících antigen při sepsi a jejích molekulárních mechanismech

20. prosince 2017 aktualizováno: Kang Yan, West China Hospital
Studium antigen prezentující funkce gama delta T buněk při sepsi a jejích molekulárních mechanismů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejnovější definice sepse zdůrazňuje roli dysregulované reakce hostitele na infekci při zhoršení orgánové dysfunkce. Udržování imunitní homeostázy u septických pacientů pomocí imunoterapie je klíčovým průlomem ke zvýšení úspěšnosti. Antigen prezentující buňka (APC) je mostem, který spojuje vrozenou a adaptivní imunitu. Bylo prokázáno, že snížení počtu a funkce APC je spojeno se zhoršenými klinickými výsledky u pacientů se sepsí. Gama-delta T buňky (yδ T buňky) jsou nově identifikovanou populací T lymfocytů. Nedávné studie zjistily, že γδ T buňky mají jedinečnou a silnou funkci prezentující antigen, což z nich dělá horké téma ve výzkumu infekcí a rakoviny. Na základě výsledků výzkumník plánuje vyhodnotit změny funkce prezentující antigen yδ T buněk v septickém stavu analýzou molekul souvisejících s antigenem na γδ T buňkách, schopnosti vychytávání antigenního proteinu a jejich funkce při proliferaci a aktivaci CD8+ T lymfocyty. Kromě toho výzkumník prozkoumá mechanismus a signální dráhy pro změny funkce APC yδ T buněk. Poznatky z tohoto výzkumu by mohly pomoci vysvětlit mechanismus imunitní dysfunkce vyvolané sepsí, obohatit naše chápání důležité role γδ T buněk a vytvořit dobrý základ pro imunoterapii při sepsi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí z oddělení Critical Care Medicine Západočínské nemocnice jsou zařazeni, pokud splňují studijní kritéria pro přijetí na JIP. Zdravé kontrolní subjekty jsou dospělí dobrovolníci z řad zaměstnanců naší nemocnice a jejich rodinní příslušníci bez významných akutních nebo chronických onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18 let;
  2. známá nebo suspektní infekce založená na klinických údajích v době přijetí a sepsí indukovaná dysfunkce alespoň jednoho orgánu.

Kritéria vyloučení:

  1. autoimunitní onemocnění,
  2. transplantace v anamnéze,
  3. akutní tuberkulóza,
  4. chronická infekce hepatitidy B nebo C,
  5. HIV infekce,
  6. aktivní malignita a
  7. dlouhodobé užívání kortikálních steroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse
Pacient s diagnózou sepse podle nové definice sepse (infekce+SOFA≥2).
Jiný: Odeberte vzorek periferní krve
Odeberte 20 ml heparinizované krve pacientům a kontrolám přísně dodržujícím zásadu aseptické manipulace po informovaném souhlasu.
Řízení
Zdravá kontrola odpovídající věku
Jiný: Odeberte vzorek periferní krve
Odeberte 20 ml heparinizované krve pacientům a kontrolám přísně dodržujícím zásadu aseptické manipulace po informovaném souhlasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní klinický výsledek
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
smrt
28 dní po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81701880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Odeberte vzorek periferní krve

  • Xim Limited
    Portsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd
    Dokončeno
    VISION-Acute Study
    Hypertenze | Hypoxie | Hypotenze
    Spojené království

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit