- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03379896
Tanulmány a gamma delta T-sejtek antigénprezentáló funkciójáról szepszisben és molekuláris mechanizmusairól
2017. december 20. frissítette: Kang Yan, West China Hospital
A gamma delta T-sejtek antigénprezentáló funkciójának tanulmányozása szepszisben és annak molekuláris mechanizmusairól
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis legújabb definíciója kiemeli a fertőzésre adott, szabályozatlan gazdaválasz szerepét a szervi diszfunkció súlyosbodásában.
A szeptikus betegek immunhomeosztázisának fenntartása immunterápiával a kulcsfontosságú áttörés a sikerességi arány javításában.
Az antigénprezentáló sejt (APC) az a híd, amely összeköti a veleszületett és az adaptív immunitást.
Kimutatták, hogy az APC számának és funkciójának csökkenése a szepszisben szenvedő betegek klinikai kimenetelének romlásával jár.
A gamma-delta T-sejtek (γδ T-sejtek) a T-limfociták újonnan azonosított populációja.
A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a γδ T-sejtek egyedülálló és erőteljes antigénprezentáló funkcióval rendelkeznek, így a fertőzés- és rákkutatás forró témájává váltak.
Az eredmények alapján a vizsgáló a szeptikus állapotú γδ T sejtek antigénprezentáló funkciójának változását tervezi értékelni a γδ T sejtek antigénprezentáló rokon molekuláinak, az antigén fehérje felvevő képességének, valamint a sejtek proliferációjában és aktivációjában betöltött szerepének elemzésével. CD8+ T limfociták.
Továbbá a kutató feltárja a γδ T-sejtek APC funkcióváltozásának mechanizmusát és jelútvonalait.
A kutatás eredményei segíthetnek megmagyarázni a szepszis által kiváltott immundiszfunkció mechanizmusát, gazdagítani a γδ T-sejtek fontos szerepének megértését, és jó alapot teremthetnek a szepszis immunterápiájához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nyugat-kínai Kórház Critical Care Medicine osztályának szepszisben szenvedő betegek is szerepelnek a listán, ha megfelelnek az intenzív osztályra történő felvétel során a vizsgálati kritériumoknak.
Az egészséges kontroll alanyok a kórházi személyzet felnőtt önkéntesei és családtagjaik, akiknek nincs jelentős akut vagy krónikus betegségük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves;
- a felvételkor a klinikai adatok alapján ismert vagy feltételezett fertőzés és legalább egy szerv szepszis okozta diszfunkciója.
Kizárási kritériumok:
- autoimmun betegség,
- transzplantáció története,
- akut tuberkulózis,
- krónikus hepatitis B vagy C fertőzés,
- HIV fertőzés,
- aktív rosszindulatú daganatok, és
- kortikális szteroidok hosszú távú alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vérmérgezés
Az új szepszis definíció szerint (fertőzés+SOFA≥2) szepszissel diagnosztizált beteg.
|
Gyűjtsön be 20 ml heparinizált vért a betegektől és kontrolloktól, szigorúan betartva az aszeptikus manipuláció elvét, tájékozott beleegyezés után.
|
|
Ellenőrzés
Életkorhoz illő egészséges kontroll
|
Gyűjtsön be 20 ml heparinizált vért a betegektől és kontrolloktól, szigorúan betartva az aszeptikus manipuláció elvét, tájékozott beleegyezés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos klinikai eredmény
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
halál
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81701880
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .