Studio sulla funzione di presentazione dell'antigene delle cellule Gamma Delta T nella sepsi e sui suoi meccanismi molecolari
20 dicembre 2017 aggiornato da: Kang Yan, West China Hospital
Studio sulla funzione di presentazione dell'antigene delle cellule T gamma delta nella sepsi e sui suoi meccanismi molecolari
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ultima definizione di sepsi evidenzia il ruolo della risposta disregolata dell'ospite all'infezione nell'aggravamento della disfunzione d'organo.
Il mantenimento dell'omeostasi immunitaria dei pazienti settici attraverso l'immunoterapia è la svolta chiave per migliorare il tasso di successo.
La cellula presentante l'antigene (APC) è il ponte che collega l'immunità innata e adattativa.
È stato dimostrato che la diminuzione del numero e della funzione dell'APC è associata a un peggioramento degli esiti clinici nei pazienti con sepsi.
Le cellule T gamma-delta (cellule T γδ) sono la nuova popolazione identificata di linfociti T.
Studi recenti hanno scoperto che le cellule T γδ possiedono una funzione di presentazione dell'antigene unica e potente, rendendole l'argomento caldo nella ricerca sulle infezioni e sul cancro.
Sulla base dei risultati, il ricercatore intende valutare i cambiamenti della funzione di presentazione dell'antigene delle cellule T γδ in stato settico analizzando le molecole correlate alla presentazione dell'antigene sulle cellule T γδ, la capacità di assorbimento della proteina dell'antigene e la loro funzione sulla proliferazione e l'attivazione di Linfociti T CD8+.
Inoltre, lo sperimentatore esplorerà il meccanismo e le vie del segnale per i cambiamenti della funzione APC delle cellule T γδ.
I risultati di questa ricerca potrebbero aiutare a spiegare il meccanismo della disfunzione immunitaria indotta dalla sepsi, arricchire la nostra comprensione dell'importante ruolo delle cellule T γδ e costruire una buona base per l'immunoterapia nella sepsi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con sepsi del dipartimento di terapia intensiva del West China Hospital sono inclusi se soddisfano i criteri dello studio al momento del ricovero in terapia intensiva.
I soggetti sani di controllo sono volontari adulti del nostro personale ospedaliero e i loro familiari senza malattie acute o croniche significative.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni;
- un'infezione nota o sospetta sulla base di dati clinici al momento del ricovero e disfunzione indotta da sepsi di almeno un organo.
Criteri di esclusione:
- malattia autoimmune,
- storia del trapianto,
- tubercolosi acuta,
- infezione cronica da epatite B o C,
- Infezione da HIV,
- malignità attiva e
- uso a lungo termine di steroidi corticali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sepsi
Paziente con diagnosi di sepsi secondo la nuova definizione di sepsi (infezione+SOFA≥2).
|
Raccogliere 20 ml di sangue eparinizzato da pazienti e controlli rispettando rigorosamente il principio della manipolazione asettica dopo il consenso informato.
|
|
Controllo
Controllo sano corrispondente all'età
|
Raccogliere 20 ml di sangue eparinizzato da pazienti e controlli rispettando rigorosamente il principio della manipolazione asettica dopo il consenso informato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito clinico a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
morte
|
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
4 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81701880
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .