- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03379896
Studie naar antigeenpresenterende functie van Gamma Delta T-cellen bij sepsis en zijn moleculaire mechanismen
20 december 2017 bijgewerkt door: Kang Yan, West China Hospital
Studie van de antigeenpresenterende functie van gamma-delta-T-cellen bij sepsis en de moleculaire mechanismen ervan
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwste definitie van sepsis benadrukt de rol van ontregelde gastheerrespons op infectie bij verergering van orgaandisfunctie.
Handhaving van immuunhomeostase van septische patiënten door middel van immunotherapie is de belangrijkste doorbraak om het slagingspercentage te verbeteren.
Antigen-presenting cell (APC) is de brug die de aangeboren en adaptieve immuniteit met elkaar verbindt.
Er is aangetoond dat afname van het aantal en de functie van APC verband houdt met verslechterde klinische resultaten bij patiënten met sepsis.
Gamma-delta T-cellen (γδ T-cellen) zijn de nieuw geïdentificeerde populatie van T-lymfocyten.
Recente studies hebben aangetoond dat γδ T-cellen een unieke en krachtige antigeenpresenterende functie hebben, waardoor ze het hot topic zijn in infectie- en kankeronderzoek.
Op basis van de resultaten is de onderzoeker van plan om de antigeenpresenterende functieveranderingen van γδ T-cellen in septische status te evalueren door de antigeenpresenterende moleculen op γδ T-cellen, het opnamevermogen van antigeeneiwitten en hun functie op de proliferatie en activering van antigeeneiwitten te analyseren. CD8+ T-lymfocyten.
Verder zal de onderzoeker het mechanisme en de signaalroutes voor de APC-functieveranderingen van γδ T-cellen onderzoeken.
Bevindingen van dit onderzoek kunnen helpen het mechanisme van sepsis-geïnduceerde immuundisfunctie te verklaren, ons begrip van de belangrijke rol van γδ T-cellen te verrijken en een goede basis te leggen voor immunotherapie bij sepsis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met sepsis van de afdeling Critical Care Medicine van het West China Hospital worden opgenomen als ze voldoen aan de studiecriteria voor opname op de IC.
Gezonde controlepersonen zijn volwassen vrijwilligers van ons ziekenhuispersoneel en hun familieleden zonder significante acute of chronische ziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud;
- een bekende of vermoede infectie op basis van klinische gegevens op het moment van opname en sepsis-geïnduceerde disfunctie van ten minste één orgaan.
Uitsluitingscriteria:
- auto immuunziekte,
- geschiedenis van transplantatie,
- acute tuberculose,
- chronische hepatitis B- of C-infectie,
- hiv-infectie,
- actieve maligniteit, en
- langdurig gebruik van corticale steroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sepsis
Patiënt gediagnosticeerd met sepsis volgens de nieuwe sepsisdefinitie (infectie+SOFA≥2).
|
Verzamel 20 ml gehepariniseerd bloed van patiënten en controles die zich strikt houden aan het principe van aseptische manipulatie na geïnformeerde toestemming.
|
Controle
Op leeftijd afgestemde gezonde controle
|
Verzamel 20 ml gehepariniseerd bloed van patiënten en controles die zich strikt houden aan het principe van aseptische manipulatie na geïnformeerde toestemming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische uitkomst na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
dood
|
28 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
4 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81701880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten